Джинтропин® (Соматропин) · Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 10 Международная единица
Одновременная терапия глюкокортикоидами может ингибировать эффект стимуляции роста у лекарственных средств, содержащих соматропин. Пациенты с недостаточностью адренокортикотропного гормона (АКТГ) должны пройти коррекцию заместительной терапии глюкокортикоидами для недопущения ингибирования ими роста. Поэтому необходимо тщательно контролировать рост пациентов, получающих глюкокортикоиды, для оценки возможного воздействия лечения глюкокортикоидами на рост.
Соматропин уменьшает превращение кортизона в кортизол и может выявить ранее не диагностированный центральный гипоадренализм или сделать низкодозированную глюкокортикоидную заместительную терапию неэффективной.
Данные исследований лекарственных взаимодействий, выполненных на взрослых с дефицитом гормона роста, показывают, что прием соматропина может увеличивать выведение из организма соединений, метаболизируемых изоферментами системы цитохрома P450. Выведение из организма соединений, метаболизируемых системой цитохрома P 450 3A4 (например, половых стероидных гормонов, кортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина), может существенно увеличиваться и приводить к снижению концентрации этих соединений в крови. Клиническая значимость данного эффекта неизвестна.
Специальные предупреждения
Беременность
Данные о влиянии препарата Джинтропин® на беременность отсутствуют.
Джинтропин® не рекомендован беременным и женщинам репродуктивного возраста, не применяющих средств контрацепции.
Лактация
Клинические исследования приема соматропин-содержащих препаратов кормящими женщинами не проводились. Неизвестно, попадает ли соматропин в грудное молоко. Однако вероятность всасывания нерасщепленного гормона из желудочно-кишечного тракта младенца ничтожна. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении соматропин-содержащих препаратов кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Джинтропин® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Джинтропин® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом гормона роста
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№022782 от 15.11.2022.