Эдарби® Кло (Азилсартан медоксомила и диуретики) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Очень часто:
повышенный уровень креатинина крови
Часто:
повышение уровня мочевой кислоты в крови, гиперурикемия
головокружение, постуральное головокружение
гипотензия
диарея, тошнота
мышечные спазмы
утомляемость
повышение уровня мочевины крови
Нечасто:
анемия
гипокалиемия, повышение уровня калия крови, гипонатриемия, снижение уровня натрия в крови, подагра
синкопальное состояние, парестезия
рвота
сыпь, зуд
повышение уровня глюкозы в крови
Дополнительная информация об отдельных компонентах
Во время лечения препаратом Эдарби® Кло могут развиваться нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время применения каждого из компонентов по отдельности, но не отмеченные в клинических исследованиях.
Азилсартана медоксомил
Помимо нежелательных реакций, отмеченных выше при использовании препарата Эдарби® Кло, во время использования азилсартана медоксомила сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
о периферических отёках, мигрени и повышенном уровне креатинфосфокиназы крови сообщалось как о нечастых нежелательных реакциях
В клинических исследованиях редко сообщалось о случаях почечной недостаточности. Редко может развиваться серьёзный отек Квинке (от ≥ 1/10000 до < 1/1000).
Хлорталидон
Помимо нежелательных реакций, отмеченных выше при использовании препарата Эдарби® Кло, во время использования хлорталидона сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто
рост уровня липидов крови
Часто
гипомагниемия
постуральная гипотензия
потеря аппетита, малое желудочно-кишечное расстройство
крапивница
импотенция
Редко
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия
гиперкальциемия, глюкозурия, ухудшение состояния метаболизма при диабете
головная боль
нарушения сердечного ритма
аллергический отёк лёгких
запор, боль в желудке
внутрипечёночный холестаз или желтуха
фотосенсибилизация, кожный васкулит
аллергический интерстициальный нефрит
Очень редко
гипохлоремический алкалоз
панкреатит
Частота неизвестна
снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)
Лабораторные и инструментальные данные
Креатинин сыворотки
Повышение уровня креатинина в крови является известным фармакологическим эффектом блокаторов РААС, таких как БРА и ингибиторы АКФ, и связано с выраженностью снижения артериального давления. Лечение препаратом Эдарби® Кло увеличивало частоту встречаемости случаев повышения креатинина в крови по сравнению с таковой при использовании азилсартана медоксомила и хлорталидона. Повышение было преходящим или не прогрессирующим и обратимым, и сочеталось с выраженным снижением уровня артериального давления.
Мочевая кислота
Применение препарата Эдарби® Кло ассоциировалось с повышением уровня мочевой кислоты в сыворотке, что соответствует известным фармакологическим эффектам диуретиков. Повышение уровня мочевой кислоты находится в зависимости от дозы, усиливаясь с повышением дозы хлорталидона, хотя из групп лечения нечасто поступали сообщения о случаях развития подагры, даже в долгосрочных исследованиях.
Гемоглобин и гематокрит
Применение препарата Эдарби® Кло ассоциировалось с незначительным снижением гематокрита, уровней гемоглобина и незначительным уменьшением количества эритроцитов, что соответствует известным фармакологическим эффектам ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Опыт пострегистрационного применения
При использовании препарата Эдарби® Кло о случаях развития ангионевротического отека сообщалось редко. Пострегистрационных спонтанных сообщений о других нежелательных реакциях обнаружено не было.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121966 от 22.01.2021.