Эфлейра® (Нетакимаб) · Раствор для подкожного введения 60 Миллиграмм на миллилитр
1 мл раствора содержит:
активное вещество – нетакимаб - 60 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, трегалозы дигидрат, полоксамер 188, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до светло-желтого или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор
Форма выпуска и упаковка
Упаковка в шприцы
По 1.0 мл препарата помещают в трехкомпонентные стерильные шприцы из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса. Шприц с одной стороны имеет впаянную иглу для инъекций из нержавеющей стали, которая защищена жестким пластмассовым колпачком с бутилкаучуковым уплотнителем. С другой стороны, шприц укупорен поршнем из полипропилена; на конце поршня имеется ламинированный фторполимером уплотнитель из бутилкаучука.
На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Дополнительно возможна комплектация пачек спиртовыми салфетками в количестве 2 шт.
Упаковка в автоинжекторы
По 1.0 мл препарата помещают в трехкомпонентные стерильные шприцы из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса. Шприц с одной стороны имеет впаянную иглу для инъекций из нержавеющей стали, которая защищена жестким пластмассовым колпачком с бутилкаучуковым уплотнителем. С другой стороны, шприц укупорен ламинированным фторполимером уплотнителем из бутилкаучука.
Шприц с препаратом встроен в пластиковый автоинжектор, состоящий из защитного колпачка, корпуса с прозрачной зоной контроля, верхнего корпуса и кнопки активации. Внутреннее устройство автоинжектора имеет цилиндр, защищающий иглу, и поршень, который через систему механического пуска соединен с кнопкой активации.
На каждый автоинжектор наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 автоинжектору помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из ПЭТ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Дополнительно возможна комплектация пачек спиртовыми салфетками в количестве 2 шт.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№025848 от 30.05.2022.