Эфлейра® (Нетакимаб) · Раствор для подкожного введения 60 Миллиграмм на миллилитр
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии:
часто – инфекции верхних дыхательных путей;
нечасто - инфекция нижних дыхательных путей, пневмония, инфекция мочевыводящих путей, кандидоз пищевода, конъюнктивит вирусный, простой герпес, стафилококковое импетиго, фурункул, туберкулезная инфекция.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто - гипербилирубинемия.
Желудочно-кишечные нарушения:
нечасто - боль в животе, диарея;
редко - воспалительные заболевания кишечника
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - экзема, дерматит, сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто - нейтропения, лейкопения, лимфоцитоз;
нечасто - тромбоцитопения, лимфопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто - эписклерит.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто - головная боль, головокружение, парестезия, поражение лицевого нерва.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто - синусовая брадикардия, блокада левой ножки пучка Гиса.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - гипертензия (в том числе изолированная систолическая/диастолическая гипертензия), гипертонический криз.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто - гриппоподобное заболевание*, местная реакция**.
Нарушения метаболизма и питания:
нечасто - гипергликемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - протеинурия.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), положительный результат исследования на комплекс Mycobacterium tuberculosis;
нечасто - повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня холестерина в крови, увеличение веса.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур:
нечасто - головокружение во время процедуры (во время инъекции).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
нечасто - инфицированный невус.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто - фиброзно-кистозная болезнь молочных желез.
*«Гриппоподобное заболевание» характеризуется появлением ряда симптомов, сходных с выявляемыми при гриппе или простуде, включая, например, но не ограничиваясь: повышение температуры, озноб, ломоту в теле, недомогание, слабость, снижение аппетита, сухой кашель, которые имеют временную связь с проведением инъекции препарата.
**Местные реакции могут включать в себя любые неблагоприятные проявления, возникающие в месте инъекции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№025848 от 30.05.2022.