Эйрбуфо™ Форспиро® (Формотерол и будесонид) · Порошок для ингаляций дозированный
Бронхиальная астма
Препарат Эйрбуфо™ Форспиро® не предназначен для начального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы каждого активного вещества Эйрбуфо™ Форспиро® проводится индивидуально и корректируется с учетом тяжести заболевания. Это следует учитывать не только в начале лечения комбинированными препаратами, но и при подборе поддерживающей дозы. Если индивидуальному пациенту требуется комбинация доз, отличающихся от доступных в комбинированном ингаляторе, то требуется назначить соответствующую дозу агонистов и/или кортикостероидов β2-адренорецепторов в виде отдельных ингаляторов.
Дозу следует титровать до наименьшей, которая позволит эффективно контролировать симптомы. Пациентам необходимо регулярно проходить повторные обследования у врача, чтобы доза формотерола/будесонида оставалась оптимальной. Определения оптимальной дозы будесонид/формотерол, изменение дозы должно проводиться только по рекомендации врача. После достижения длительного контроля симптомов с помощью минимальной рекомендуемой дозы следующий этап терапии может включать в себя только ингаляционные кортикостероиды.
Эйрбуфо™ Форспиро® назначается в двух видах терапии:
A. Поддерживающая терапия: Препарат Эйрбуфо™ Форспиро® принимают в виде регулярной поддерживающей терапии с отдельным быстродействующим бронходилататором в качестве спасательного средства.
B. Поддерживающая и облегчающая дыхание терапия: Препарат Эйрбуфо™ Форспиро® принимают как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов.
A. Поддерживающая терапия Эйрбуфо™ Форспиро®:
Пациента нужно предупредить о необходимости постоянно держать при себе отдельный быстродействующий бронходилататор в качестве спасательного средства.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые (18 лет и старше): 1-2 ингаляции два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться до 4 ингаляций два раза в сутки.
Подростки (12-17 лет): 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Когда достигается контроль симптомов в режиме дважды в сутки, снижение до минимальной эффективной дозы может включать применение препарата Эйрбуфо™ Форспиро® один раз в сутки, в тех случаях, когда, по мнению врача, для поддержания контроля может потребоваться бронходилататор длительного действия в комбинации с ингаляционным кортикостероидом.
Увеличение частоты использования быстродействующего бронходилататора свидетельствует об ухудшении основного состояния и требует пересмотра терапии бронхиальной астмы.
Дети до 12 лет: поскольку данные по применению препарата в данной возрастной группе отсутствуют, Эйрбуфо™ Форспиро® не рекомендуется назначать детям младше 12 лет.
B. Поддерживающая и облегчающая дыхание терапия:
Пациенты принимают ежедневную поддерживающую дозу Эйрбуфо™ Форспиро® и дополнительно принимают препарат по мере необходимости при проявлении симптомов. Пациентов следует предупредить о необходимости всегда иметь при себе Эйрбуфо™ Форспиро® для своевременного использования.
Эйрбуфо™ Форспиро® в качестве поддерживающей и облегчающей дыхание терапии особенно показан пациентам с:
недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;
наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательный мониторинг за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций Эйрбуфо™ Форспиро® для купирования приступов.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки (12 лет и старше): рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 ингаляции в сутки, либо по одной ингаляции утром и вечером, либо как 2 ингаляции однократно утром или вечером. Для некоторых пациентов может потребоваться поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Пациенты должны принимать 1 дополнительную ингаляцию по мере необходимости при проявлении симптомов. Если симптомы продолжают сохраняться в течение нескольких минут, назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для 1 случая.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, использующим более 8 ингаляций ежедневно, настоятельно рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Следует провести повторный осмотр, и их поддерживающая терапия должна быть пересмотрена.
Дети в возрасте до 12 лет: Эйрбуфо™ Форспиро® в качестве поддерживающей и облегчающей дыхание терапии не рекомендуется детям.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Рекомендуемые дозы:
Взрослые: по 2 ингаляции два раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Данные по применению Эйрбуфо™ Форспиро® для пациентов с нарушениями функции печени или почек отсутствуют.
Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.
Метод и путь введения
Эйрбуфо™ Форспиро® применяется только для ингаляций.
Инструкция по применению:
Пациентам следует продемонстрировать, как использовать ингалятор «Форспиро®», и необходимо регулярно проверять правильность использования.
Ингалятор содержит 60 доз лекарства в виде порошка в полоске из фольги. Он имеет счетчик доз, который показывает, сколько доз осталось, отсчет ведется от 60 до 0. Когда остаются последние 10 доз, цифры будут показаны на красном фоне. Ингалятор не пополняется. Его необходимо утилизировать и когда он опустеет, заменить на новый.
Белый рычаг
Начинайте приводить в движение белый рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу
Белый рычаг
Начинайте приводить в движение белый рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу
Защитная крышка
Боковой отсек:
Использованные полоски фольги скапливаются здесь для удаления
Защитная крышка
Боковой отсек:
Использованные полоски фольги скапливаются здесь для удаления
Счетчик доз:
При открытии защитной крышки вы можете проверить, сколько доз осталось
Счетчик доз:
При открытии защитной крышки вы можете проверить, сколько доз осталось
Воздухозаборники по обе стороны мундштука
Воздухозаборники по обе стороны мундштука
Перед использованием ингалятора
Открыть прозрачную крышку бокового отсека.
Удалить использованную полоску фольги из отсека, оторвав ее с помощью "зубцов" в отсеке, как показано ниже. Полоску не тянуть и не дергать.
Закрыть крышку бокового отсека и утилизировать использованную полоску из фольги.
Пожалуйста, обратите внимание! По мере использования ингалятора, отсек будет постепенно наполняться использованными полосками. Полоски фольги с черными линиями не содержат медицинский препарат. Со временем в боковом отсеке накопятся несколько секций полосок фольги.
В боковой камере не должно находиться более, чем 2 секции полоски фольги, так как они могут блокировать ингалятор. Полоску следует оторвать, как показано выше, и безопасно утилизировать.
Как использовать ингалятор
Возьмите ингалятор в руки, как показано на картинке.
1. Откройте
Откройте защитную крышку нисходящим движением так, чтобы появился мундштук
Посмотрите на счетчик доз, чтобы проверить, сколько доз осталось.
2. Приготовление дозы
Приподнимите за выступ край белого рычага вверх и откиньте движением слева направо. Боковой отсек при этом должен быть закрыт.
Пожалуйста, обратите внимание! Приводить в движение белый рычаг нужно только тогда, когда пациент готов вдохнуть дозу лекарства. Если пациент играет с рычагом, дозы могут быть потрачены впустую.
“Клик”
“Клик”
Открыть
Открыть
Откройте: Головка белого рычага должна быть откинута как можно дальше, пока не будет слышен щелчок. Это действие продвигает новую дозу на место с указанием номера вверху.
Закрыть
Закрыть
“Клик”
“Клик”
Закройте: Затем белый рычаг должен быть полностью закрыт, до обратного щелчка и возвращения в исходное положение. Сейчас ингалятор готов к следующему использованию.
3. Ингаляция дозы
Вдали от мундштука ингалятора пациент должен выдохнуть столько, насколько комфортно. Никогда не выдыхать непосредственно в ингалятор, так как это может повлиять на дозу.
Держите ингалятор в горизонтальном положении с открытым защитным колпачком вниз.
Плотно обхватите мундштук губами. Сделайте ровный глубокий вдох через ингалятор, не через нос.
(Не закрывайте воздухозаборники.)
Удалите ингалятор изо рта и задержите дыхание на 5-10 секунд или насколько возможно без ощущений дискомфорта.
Затем медленно выдохните, но не в ингалятор.
Закройте защитную крышку мундштука.
Прополоскайте рот водой, которую затем следует выплюнуть. Это предотвратит возникновение грибковых инфекций в полости рта и хрипоту (дисфонию).
Чистка
При необходимости, протрите внешнюю поверхность мундштука чистой и сухой тканью.
Не пытайтесь разобрать ингалятор, чтобы почистить его или по любой другой причине!
Не используйте воду или влажные салфетки для очистки компонентов ингалятора, так как влага может повлиять на дозу!
Не вставляйте иглы или другие острые предметы в мундштук или любую другую часть, так как это может привести к повреждению ингалятора!
Любые неиспользованные препараты или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024336 от 02.05.2024.