Эксагин (Имидазола производных комбинации) · Таблетки вагинальные
Только для интравагинального применения. Нельзя принимать внутрь.
При необходимости применения препарата в течение более 10 дней рекомендуется проводить регулярный мониторинг клинико-лабораторных показателей (в особенности количества лейкоцитов) и наблюдение за пациентами на предмет выявления нежелательных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (в том числе парестезия, атаксия, головокружение, судорожные припадки).
При системном применении метронидазола у пациентов с активными или хроническими тяжелыми заболеваниями периферической и центральной нервной системы следует соблюдать осторожность в связи с риском ухудшения неврологического статуса.
Синдром Коккейна
Сообщалось о случаях развития тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи с развитием летального исхода в течение короткого периода времени, у пациентов с синдромом Коккейна при системном применении препаратов, содержащих метронидазол. У таких пациентов рекомендуется применять метронидазол после тщательной оценки соотношения польза/риск и только при отсутствии альтернативного лечения. Следует контролировать функциональные показатели печени непосредственно до начала лечения, на всем его протяжении и после лечения (функциональные показатели печени должны находиться в пределах нормальных значений или в пределах исходных значений). Лечение препаратом следует прекратить при значительном повышении функциональных показателей печени.
При возникновении каких-либо симптомов поражения печени пациентам с синдромом Коккейна необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение метронидазола.
При применении метронидазола сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).
При возникновении симптомов или признаков ССД, ТЭН или ОГЭП лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.
При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола не изменяется. Поэтому нет необходимости снижать дозу метронидазола. Однако у таких пациентов могут накапливаться метаболиты метронидазола. Клиническая значимость вышеуказанных изменений в настоящее время неизвестна.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты эффективно выводятся в течение восьмичасового период диализа. Поэтому метронидазол следует применять повторно сразу же после гемодиализа.
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на интермиттирующем перитонеальном диализе (ИДП) или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД), рутинная коррекция дозы препарата не требуется.
Клиренс метронидазола может быть нарушен при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с печеночной энцефалопатией могут повышаться концентрации метронидазола в плазме, в результате чего могут усиливаться симптомы энцефалопатии, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Пациентов следует предупредить, что метранидазол может окрашивать мочу в темный цвет.
Из-за недостаточности данных о риске мутагенности у человека следует тщательно рассмотреть вопрос о применении препарата для более длительного лечения, чем обычно требуется.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги.
Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, одновременно применявших метронидазол и дисульфирам.
Эксагин не должен использоваться у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.
При применении лидокаина могут возникать нарушения сердечного ритма, затруднение дыхания, что может привести к коме, в том числе с летальным исходом, в частности, при нанесении его на обширные участки кожи и под окклюзионной повязкой.
Не рекомендуется применение Эксагина в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.
Следует проявлять осторожность при использовании вагинальных таблеток одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой таблеток.
Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.
Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121975 от 22.12.2020.