Эквамер® (Розувастатин, амлодипин и лизиноприл) · Капсулы
Беременность
Прием препарата Эквамер противопоказан во время беременности.
Данных о действии препарата Эквамер в период беременности нет.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.
При планировании беременности необходимо перейти на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.
Лизиноприл
Применение ингибиторов АКФ не рекомендуется в первом триместре беременности.
Применение ингибиторов АКФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанном с приемом ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности, не являются убедительными, однако, небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение лечения ингибитором АКФ не признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АКФ, и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Известно, что применение у женщин ингибиторов АКФ во время второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Если ингибитор АКФ применялся со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АКФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена.
Розувастатин
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования HMG-CoA-редуктазы превышает пользу от применения розувастатина во время беременности.
В случае наступления беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Кормление грудью
Применение препарата Эквамер противопоказано в период грудного вскармливания.
Информация о применении лизиноприла в период грудного вскармливания отсутствует. Амлодипин выделяется в грудное молоко. Количество амлодипина, полученного ребенком с молоком матери, оценивается с межквартильным размахом в 3-7 %, с максимумом в 15 %. Влияние амлодипина на ребенка не оценивалось.
Данные о том, проникает ли розувастатин в грудное молоко человека, отсутствуют.
Фертильность
Данные о влиянии лизиноприла, амлодипина и розувастатина на фертильность отсутствуют, поэтому невозможно исключить вероятность негативного воздействия.
Амлодипин
Сообщалось об обратимых биохимических изменениях в головках сперматозоидов у некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов. Данных о возможном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В связи с возможным чрезмерным снижением АД, возникновением головокружения, сонливости и подобных побочных явлений следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024046 от 01.11.2023.