Экватор® (Лизиноприл и амлодипин) · Таблетки
Беременность
Применение препарата Экватор в первом триместре беременности не рекомендуется; применение препарата во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.
Опыт применения лизиноприла и амлодипина у беременных женщин в адекватно контролируемых клинических исследованиях отсутствует. Однако применение обоих действующих веществ во время беременности не рекомендуется или противопоказано (информацию в отношении действующих веществ см. ниже).
При подтверждении беременности следует немедленно прекратить прием препарата Экватор и при необходимости начать альтернативное лечение.
Прием препарата Экватор не следует начинать во время беременности. Если продолжение лечения препаратом Экватор не признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения во время беременности.
Лизиноприл
Применение ингибиторов АКФ не рекомендуется в первом триместре беременности.
Применение ингибиторов АКФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанном с приемом ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности, не являются убедительными, однако, небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение лечения ингибитором АКФ не признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АКФ, и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Известно, что применение у женщин ингибиторов АКФ во время второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибитор АКФ применялся со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АКФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии (см. раздел «Противопоказания»).
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена.
В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при применении высоких доз.
Кормление грудью
Информация о применении лизиноприла в период грудного вскармливания отсутствует. Амлодипин выделяется в грудное молоко. Количество амлодипина, полученного ребенком с молоком матери, оценивается с межквартильным размахом в 3–7%, с максимумом в 15%. Влияние амлодипина на ребенка не оценивалось.
Применение препарата Экватор в период грудного вскармливания не рекомендуется, предпочтительно использовать альтернативные препараты с установленным профилем безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лизиноприл
При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможное развитие головокружения или усталости.
Амлодипин
Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если при приеме амлодипина пациенты испытывают головокружение, головную боль, усталость или тошноту, это может повлиять на быстроту реакции. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале приема препарата.
С учетом приведенной выше информации препарат Экватор может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (особенно в начале лечения препаратом).
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017765 от 12.04.2016.