Элапраза® (Идурсульфаза) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Препарат Элапраза® следует вводить внутривенно в течение 3 часов в дозе 0,5 мг/кг один раз в неделю, время введения можно постепенно уменьшить до 1 часа, если на фоне инфузий не развиваются нежелательные реакции.
Инфузионное введение препарата Элапраза® на дому возможно проводить у пациентов с хорошей переносимостью, которые получали лечение в клинике в течение несколько месяцев. Инфузии на дому следует проводить под наблюдением врача или другого медицинского работника.
Особые группы населения
Пожилые пациенты
В настоящее время опыт клинического применения у пациентов старше 65 лет отсутствует.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
В настоящее время опыт клинического применения у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью отсутствует.
Применение в педиатрии
Детям и подросткам следует вводить препарат в дозе 0,5 мг/кг один раз в неделю.
Метод и путь введения
Только для внутривенных инфузий.
Инструкция по применению – разбавление препарата перед введением
Каждый флакон препарата Элапраза® предназначен только для однократного применения, и содержит 6 мг идурсульфазы в 3 мл раствора. Перед внутривенным введением препарат Элапраза® необходимо развести 9 мг/мл (0,9%) раствором натрия хлорида. Рекомендуется вводить общий объем инфузии с использованием встроенного линейного фильтра 0,2 мкм. Препарат Элапраза® нельзя вводить вместе с другими препаратами через одну и ту же инфузионную линию системы.
- Определите количество флаконов, которые необходимо развести с учетом индивидуальной массы тела пациента и рекомендуемой дозой (0.5 мг/кг массы тела).
- Запрещено использовать препарат, если раствор изменил цвет, или в нем обнаружены посторонние включения. Не встряхивать раствор.
- Извлеките рассчитанный объем препарата Элапраза® из соответствующего количества флаконов.
- Разведите необходимый объем препарата Элапраза® в 100 мл 9 мг/мл (0,9%) раствора натрия хлорида для инфузии. Необходимо обеспечить стерильные условия при подготовке растворов, так как Элапраза® не содержит консервантов или бактериостатических веществ; техника асептики должна быть соблюдена. После разведения, раствор необходимо осторожно перемешать, не встряхивая при этом.
Оставшийся раствор или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022911 от 11.04.2022.