Побочные действия

Элерин (Дезлоратадин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм

Часто

- усталость

- головная боль

- сухость во рту

Очень редко

- галлюцинации

- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

- тахикардия, пальпитация

- боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит

- миалгия

- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)

Неизвестно

- аномальное поведение, агрессия, депрессивное состояние

- пролонгация QT

- сухость глаз

- желтуха

- фоточувствительность

- астения

- повышенный аппетит

- увеличение веса

Дети

Другие побочные реакции, о которых сообщалось на протяжении постмаркетингового периода у детей (частота неизвестна): пролонгация QT, аритмия, брадикардия, ненормальное поведение и агрессия.

Ретроспективное исследование безопасности показало повышенную частоту новых приступов у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет, принимавших дезлоратадин, по сравнению с периодами, когда дезлоратадин не получали. Среди детей в возрасте 0–4 лет скорректированное абсолютное увеличение составило 37.5 (95% доверительный интервал (ДИ) 10.5–64.5) на 100 000 человеко-лет (ЧЛ) при фоновой частоте новых приступов 80.3 на 100 000 ЧЛ. Среди пациентов в возрасте 5–19 лет скорректированное абсолютное увеличение составило 11.3 (95% ДИ 2.3–20.2) на 100 000 ЧЛ при фоновой частоте 36.4 на 100 000 ЧЛ.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№025706 от 07.04.2022.

Была ли страница полезной?