Эмигил (Метронидазол) · Суспензия для приема внутрь
Гиперчувствительность / кожа и ее придатки
Могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. В этом случае метронидазол следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Появление в начале лечения генерализованной фебрильной эритемы, связанной с пустулами, должно вызывать подозрение на генерализованный острый экзантематозный пустулез, это требует прекращения лечения и противопоказано для любого нового введения метронидазола отдельно или в комбинации.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) при применении метронидазола. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах, а также следует осуществлять тщательный мониторинг состояния кожи.
Появление признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, прогрессирующая сыпь, часто сопровождающаяся буллами или поражением слизистых оболочек) или AGEP (генерализованная фебрильная эритема, связанная с пустулами) требуется прекратить прием метронидазола отдельно или в комбинации, и начать соответствующее лечение.
Центральная нервная система
При приеме метронидазола могут возникать следующие симптомы, указывающие на энцефалопатию или мозжечковый синдром (например атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор, головокружение, спутанность сознания, судороги, периферическая сенсорная невропатия, головная боль) следует немедленно пересмотреть нагрузку пациента и назначенное лечение метронидазола отменить.
Во время постмаркетингового наблюдения за этим препаратом сообщалось о случаях энцефалопатии. Также наблюдались случаи МРТ-изменений, связанных с энцефалопатией. Наблюдаемые поражения локализуются чаще всего в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. Большинство случаев энцефалопатии и изменения на МРТ обратимы после прекращения терапии. Сообщалось об исключительных случаях фатального развития.
Следует наблюдать за признаками энцефалопатии или ухудшения состояния у пациентов с центральными неврологическими заболеваниями.
В случае асептического менингита повторное лечение метронидазолом не рекомендуется, или можно его применить в случае серьёзной инфекции, если польза превышает риск.
Периферическая нервная система
Следует наблюдать за появлением признаков, указывающих на периферическую невропатию, особенно в случае длительного лечения или у пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими периферическими неврологическими расстройствами.
Психические расстройства
Психотические реакции с возможным рискованным поведением для пациента могут возникнуть уже при первых дозах лечения, особенно при наличии психиатрического анамнеза. В таком случае следует прекратить прием метронидазола, сообщить врачу и немедленно принять необходимые терапевтические меры.
Нарушения со стороны крови
В процессе длительного лечения и/или лечения высокими дозами, необходимо контролировать количество лейкоцитов у пациентов, имеющих гематологические нарушения.
В случае лейкопении целесообразность продолжения лечения зависит от тяжести инфекции.
Гепатотоксичность у пациентов с синдромом Коккейна
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи, приводящие к летальному исходу с очень быстрым началом лечения у пациентов с синдромом Коккейна, при применении препаратов, содержащих метронидазол, предназначенных для системного применения. Таким образом, в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки пользы и риска и только при отсутствии альтернативного лечения. Функциональные пробы печени следует проводить непосредственно перед началом терапии, на протяжении всей терапии и после прекращения терапии до тех пор, пока функция печени не будет в пределах нормы или до тех пор, пока не будут получены исходные значения.
Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщить врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекратить применение метронидазола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Употребление алкогольных напитков во время лечения метронидазолом противопоказано.
Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется.
Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется.
Параклинические исследования и лабораторные анализы
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Метронидазол может влиять на определенные типы анализов крови (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартат аминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), что может привести к ложному отрицательному или аномально низкому результату. Эти аналитические методы основаны на уменьшении поглощения ультрафиолета, которое происходит при окислении гидрогенизированного никотинамидадениндинуклеотида (NADH) до никотинамидадениндинуклеотида (NAD). Эта интерференция обусловлена сходством пиков поглощения NADH (340 нм) и метронидазола (322 нм) при рН7.
Информация по вспомогательным веществам
Препарат содержит натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, иногда замедленного типа.
Препарат содержит сукрозу, сорбитол - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.
Препарат содержит гидрогенизированное полиоксил касторовое масло – может вызывать нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею.
Препарат содержит натрий (приблизительно 37,75 мг); осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Препарат содержит глицерин, который может вызвать побочные реакции, такие как головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025117 от 02.08.2021.