Эмпадил м (Эмпаглифлозин и метформин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Данные по применению эмпаглифлозина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали, что эмпаглифлозин проникает через плаценту на поздних сроках беременности в очень ограниченной степени, но это не указывает на прямое или косвенное вредное воздействие на раннее эмбриональное развитие. Однако, исследования на животных показали наличие побочных эффектов во время послеродового развития. Ограниченный объем данных свидетельствует о том, что применение метформина беременными женщинами не связано с повышенным риском врожденных пороков развития. Исследования на животных с применением комбинации эмпаглифлозина и метформина или только метформина показали репродуктивную токсичность только при применении более высоких доз метформина.
При планировании и во время беременности рекомендовано не лечить диабет данным лекарственным средством, а применять инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови как можно ближе к норме, чтобы снизить риск пороков развития плода, связанных с ненормальным уровнем глюкозы в крови.
Метформин выделяется с грудным молоком. У новорожденных/младенцев, находившихся на грудном вскармливании у женщин, получавших лечение, не было выявлено никаких побочных эффектов. Данные по выделению эмпаглифлозина с грудным молоком отсутствуют. Доступные данные по исследованиям на животных свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина и метформина с молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.
Данный препарат не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.
Фертильность
Не было проведено исследований о влиянии данного лекарственного средства или эмпаглифлозина на фертильность человека.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Таблетки ЭМПАДИЛ М (эмпаглифлозин и гидрохлорид метформина) оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля и работы с механизмами, особенно при применении эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида в сочетании с производными сульфонилмочевины.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026661 от 15.12.2025.