Эмпадил м (Эмпаглифлозин и метформин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Взрослые с нормальной функцией почек (рСКФ ≥90 мл/мин/1.73 м²)
Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 2 раза в день. Дозировку следует подбирать индивидуально, основываясь на текущем режиме лечения пациента, эффективности, переносимости применения рекомендованной суточной дозы в размере 10 мг или 25 мг эмпаглифлозина, но не превышая максимальную рекомендованную суточную дозу метформина.
Для пациентов, у которых недостаточно контролируется прием метформина (как отдельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета)
Для пациентов, у которых недостаточно контролируется прием метформина в качестве монотерапии или комбинации с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, рекомендованная начальная доза препарата ЭМПАДИЛ M должна включать эмпаглифлозин по 5 мг два раза в день (суточная доза 10 мг), а доза метформина, должна быть аналогична дозе, которую они уже принимали. У пациентов, переносящих общую суточную дозу эмпаглифлозина в 10 мг и для тех, кому нужен более тщательный гликемический контроль, дозировка может быть увеличена до общей суточной дозы эмпаглифлозина в 25 мг. При приеме препарата ЭМПАДИЛ M в комбинации с сульфонилмочевиной и/или инсулином может потребоваться более низкая доза сульфонилмочевины и/или инсулина для снижения риска развития гипогликемии.
Для пациентов, переходящих с приема отдельных таблеток эмпаглифлозина и метформина
Пациентам, переходящих с приема отдельных таблеток эмпаглифлозина (общая суточная доза в 10 мг или 25 мг) и метформина на препарат ЭМПАДИЛ M следует получать такую же суточную дозу эмпаглифлозина и метформина, которую они уже принимают, или ближайшую терапевтически подходящую дозу метформин.
Пропущенная доза
В случае пропуска приема препарата его следует принять, как только пациент вспомнит об этом; однако не следует принимать двойную дозу. В этом случае пропущенную дозу не следует принимать.
Особые группы пациентов
Дети
Не установлены безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Данные отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Гликемическая эффективность эмпаглифлозина зависит от функции почек. Для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в дополнение к стандартному лечению пациентам с рСКФ ниже 60 мл/мин/1.73 м2 следует назначать эмпаглифлозин в дозе 10 мг в день (см. таблицу 1). Поскольку эффективность эмпаглифлозина в снижении гликемии снижается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при необходимости дальнейшего контроля гликемии следует рассмотреть возможность назначения других антигипергликемических препаратов.
Рекомендации по коррекции дозы в соответствии с рСКФ или клиренс креатинина (CrCl) приведены в таблице 1.
Перед началом лечения препаратами, содержащими метформин, и не реже одного раза в год после этого следует проводить оценку рСКФ. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов функцию почек следует оценивать чаще, например, каждые 3-6 месяцев.
При отсутствии адекватной дозировки препарата следует использовать отдельные монокомпоненты вместо комбинации фиксированных доз.
Таблица 1. «Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью».
рСКФ (мл/мин/1.73 м2) или клиренс креатинина(CrCl) (мл/мин)
Метформин
Эмпаглифлозин
≥60
Максимальная суточная доза составляет 3000 мг.
В связи со снижением функции почек может быть рассмотрен вопрос о снижении дозы.
Начинать с 10 мг
У пациентов, переносящих 10 мг и нуждающихся в дополнительном гликемическом контроле, доза может быть увеличена до 25 мг
45<60
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Начинать с 10 мг. b
Продолжать прием 10 мг у пациентов, которые уже принимают эмпаглифлозин.
30<45
Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Начинать с 10 мг. b
Продолжать прием 10 мг у пациентов, которые уже принимают эмпаглифлозин. b
<30
Метформин противопоказан
Эмпаглифлозин не рекомендован
b Пациенты с диабетом 2 типа и с выявленными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данный лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Из-за механизма действия, снижение функции почек приводит к снижению гликемической эффективности эмпаглифлозина. Так как метформин выводится почками, у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому препарат следует применять с осторожностью у таких пациентов. Необходим контроль функции почек для профилактики лактоацидоза, связанного с приемом метформина, в частности у пожилых пациентов. У пациентов в возрасте 75 лет и старше следует учитывать высокий риск возникновения обезвоживания.
Метод и путь введения
Перорально
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026664 от 15.12.2025.