Эналаприл · Таблетки 10 Миллиграмм
Симптоматическая артериальная гипотензия
Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих ЭНАЛАПРИЛ, более вероятно развитие симптоматической гипотензии, если пациент был обезвожен, например, при терапии диуретиками, ограничении пищевой соли, диализе, диарее или рвоте. У пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее наблюдалась симптоматическая артериальная гипотензия. Это чаще всего происходит у пациентов с более тяжелыми степенями сердечной недостаточности, что отражается на использовании высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У таких пациентов терапию следует начинать под наблюдением врача, и пациенты должны тщательно наблюдаться всякий раз, когда корректируется доза препарата ЭНАЛАПРИЛ и/или диуретика.
Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
При возникновении артериальной гипотензии больного следует перевести в положение лежа на спине и при необходимости ввести внутривенное вливание физиологического раствора. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для введения дальнейших доз, которые обычно можно вводить без затруднений после повышения артериального давления после увеличения объема.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих нормальное или пониженное артериальное давление, может наблюдаться дополнительное снижение системного артериального давления при применении препарата ЭНАЛАПРИЛ. Этот эффект ожидаем и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата ЭНАЛАПРИЛ.
Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АКФ должны с осторожностью назначаться пациентам, у которых в левом желудочке имеют место обструкции в области клапанов и выносящего тракта; при кардиогенном шоке и значительном гемодинамическом препятствии в области выносящего тракта.
Нарушение функции почек
В случаях почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу эналаприла следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный мониторинг калия и креатинина является частью обычной медицинской практики для таких пациентов.
Сообщалось о почечной недостаточности, связанной с приемом эналаприла, в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременном распознавании и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, обычно обратима.
У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, препарат ЭНАЛАПРИЛ в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и транзиторное повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови.
В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата ЭНАЛАПРИЛ.
У таких пациентов в первую очередь необходимо исключить стеноз почечной артерии (см. «Реноваскулярная гипертензия»).
Реноваскулярная гипертензия
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки лечение ингибиторами АКФ представляет особую опасность падения артериального давления или развития почечной недостаточности. При этом может произойти утеря почечной функции, часто проявляющаяся лишь легкими изменениями показателей креатинина сыворотки. Таким пациентам препарат назначают под постоянным медицинским наблюдением и в низкой дозе, которую затем осторожно повышают, контролируя функцию почек.
Трансплантация почки
Нет опыта применения у пациентов после трансплантации почки, поэтому лечение препаратом ЭНАЛАПРИЛ не рекомендуется у пациентов после трансплантации почки.
Печеночная недостаточность
Применение ингибиторов АКФ редко было связано с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм данного синдрома не изучен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ следует отменить прием препарата и назначить соответствующую вспомогательную терапию. Пациент должен находиться под соответствующим наблюдением.
Нейтропения/агранулоцитоз
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдались у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ. Нейтропения возникает редко у пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов. ЭНАЛАПРИЛ следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), принимающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, или комбинацией указанных осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые в ряде случаев не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. Если у таких пациентов применяется эналаприл, рекомендуется проведение регулярного контроля количества лейкоцитов и лимфоцитов в крови и пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о любых признаках инфекционного заболевания.
Реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек
При применении ингибиторов АКФ, включая препарат ЭНАЛАПРИЛ, наблюдались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата ЭНАЛАПРИЛ и тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без развития респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточной.
Очень редко сообщалось о летальном исходе по причине ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовых складок или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует немедленно назначить соответствующее лечение, которое может включать подкожное введение 0.1 % раствора эпинефрина (адреналина) (0.3–0.5 мл), и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АКФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у пациентов других рас.
Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АКФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АКФ.
Одновременный прием ингибиторов АКФ с сакубитрилом/валсартаном противопоказан из-за повышенного риска ангионевротического отека. Лечение сакубитрилом/валсартаном не должно начинаться ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы ЭНАЛАПРИЛА. Лечение ЭНАЛАПРИЛОМ не должно начинаться ранее, чем через 36 часов после последней принятой дозы сакубитрила/валсартана.
Одновременное применение ингибиторов АКФ с рацемадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимусомом, эверолимусом, темсиролимусом) и вилдаглиптином может привести к увеличению риска ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с или без дыхательной недостаточности). Следует соблюдать осторожность при начале приема с рацекадотрилом, с ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и вильдаглиптином у пациента, уже принимающего ингибитор АКФ.
Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых
В редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Нежелательных реакций можно избежать, если до начала проведения десенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АКФ.
Анафилактоидные реакции во время проведения ЛПНП-афереза
У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ во время проведения ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата, редко наблюдались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития данных реакций можно избежать, если временно отменить ингибитор АКФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69®) и одновременно получающих терапию ингибиторами АКФ. У данных пациентов необходимо применять диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов.
Гипогликемия
Пациенты с сахарным диабетом, принимающие гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, перед началом применения ингибиторов АКФ должны быть проинформированы о необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), особенно в течение первого месяца одновременного применения данных лекарственных средств.
Кашель
Наблюдались случаи возникновения кашля на фоне терапии ингибиторами АКФ. Как правило, кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АКФ, должен учитываться при дифференциальной диагностике кашля.
Хирургические вмешательства / общая анестезия
Во время больших хирургических вмешательств или проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих антигипертензивный эффект, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.
Гиперкалиемия
Ингибиторы АКФ могут вызывать гиперкалиемию, так как подавляют высвобождение альдостерона. Эффект обычно незначителен у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с нарушением функции почек и/или у пациентов, принимающих добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики, триметоприм или ко-тримоксазол, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол, и особенно антагонисты альдостерона или блокаторы рецепторов ангиотензина, может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики и блокаторы ангиотензиновых рецепторов следует применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, а также следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и функцию почек.
Препараты лития
Не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и эналаприла.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) у восприимчивых пациентов, особенно если применяется комбинированная терапия лекарственными средствами, влияющими на РААС. Не рекомендуется проведение двойной блокады РААС комбинированным применением ингибиторов АКФ с АРА II или алискиреном.
Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, она должна проводиться только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного контроля функции почек, электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Дети
Опыт применения у детей старше 6 лет с артериальной гипертензией ограничен, но опыт применения по другим показаниям отсутствует. Имеются ограниченные фармакокинетические данные у детей старше 2 месяцев. ЭНАЛАПРИЛ не рекомендуется детям по другим показаниям, кроме артериальной гипертензии.
ЭНАЛАПРИЛ не рекомендуется применять у новорожденных и детей со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1.73 м2, так как данные отсутствуют.
Беременность
Ингибиторы АКФ не рекомендуется применять во время беременности. Если терапия ингибиторами АКФ считается необходимой пациентам, планирующим беременность, ЭНАЛАПРИЛ следует заменить на альтернативные гипотензивные препараты, у которых установлен профиль безопасности для использования во время беременности. Если диагностирована беременность, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить или начать альтернативную терапию.
Раса
Как и при применении других ингибиторов АКФ, эналаприл, по-видимому, менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас, что может объясняться более высокой распространенностью состояний с низкой активностью ренина плазмы крови в популяции пациентов негроидной расы с АГ.
Лактоза
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение ЭНАЛАПРИЛА противопоказано.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003412 от 17.03.2022.