Энбрел Май Клик (Этанерцепт) · Раствор для инъекций в предварительно наполненных шприц-ручках 50 Миллиграмм
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2 C до 8 C. Не замораживать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В.
Рийксвег 12, 2870 Пюрс-Синт-Амандс, Бельгия
тел: + 323 890 92 11
Держатель регистрационного удостоверения
Пфайзер Инк.
66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192, США
тел: +1 (212) 733-23-23
электронная почта: https://www.pfizer.com/contact/email
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4
тел.: +7 (727) 250 09 16
факс: +7 (727) 250 42 09
электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com
Приложение 1
Инструкция по применению
Энбрел Май Клик, раствор для инъекций в предварительно наполненных шприц-ручках 50 мг
(этанерцепт)
Только для подкожных инъекций
Введение
В приведенных ниже инструкциях поясняется порядок использования шприц-ручки MYCLIC для введения препарата Энбрел Май Клик.
Внимательно прочтите инструкцию и пошагово выполняйте указания.
Ваш лечащий врач расскажет Вам, как вводить препарат Энбрел Май Клик. Не пытайтесь делать инъекцию, если Вы не уверены, что поняли, как правильно использовать шприц-ручку MYCLIC.
Если у Вас появились вопросы по поводу выполнения инъекции препарата, обратитесь за помощью к Вашему лечащему врачу.
Предварительно наполненная шприц-ручка MYCLIC
Перед инъекцией
Зеленая
Зеленая
После инъекции
Этап 1. Подготовка к инъекции препарата Энбрел Май Клик
Для каждой инъекции соберите на чистой, хорошо освещенной плоской поверхности следующие предметы:
Одна предварительно наполненная шприц-ручка MYCLIC.
Один спиртовой тампон.
Подходящий контейнер для острых предметов (не входит в комплект).
Чистые ватные шарики или марлевые тампоны (не входят в комплект).
Не встряхивайте шприц-ручку.
Не снимайте белый колпачок, пока не будет получено соответствующее указание.
Для более комфортной инъекции оставьте шприц-ручку при комнатной температуре на 1530 минут с надетым белым колпачком.
Не нагревайте шприц-ручку каким-либо другим способом.
Этап 2. Проверка срока годности и дозы
Проверьте срок годности (месяц/год) на этикетке шприц-ручки.
Убедитесь, что на этикетке шприц-ручки указана правильная дозировка препарата.
Если срок годности истек или доза не соответствует назначенной Вам дозе, не используйте шприц-ручку и обратитесь за помощью к Вашему лечащему врачу.
Этап 3. Проверка лекарственного препарата
Осмотрите лекарственный препарат в шприц-ручке через прозрачное смотровое окошко. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтым либо палево-коричневым и может содержать маленькие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный внешний вид препарата Энбрел Май Клик.
Не используйте лекарственный препарат, если он изменил цвет, стал мутным, или если в нем присутствуют еще какие-либо частицы, помимо упомянутых выше. Если у Вас есть сомнения относительно внешнего вида лекарственного препарата, обратитесь за помощью к Вашему лечащему врачу.
Примечание. Вы можете увидеть в окошке пузырек воздуха. Это нормальное явление.
Этап 4. Выбор и очистка места для инъекции
Внешняя поверхность плеч
Только лицо, осуществляющее уход
Внешняя поверхность плеч
Только лицо, осуществляющее уход
Брюшная стенка:
расстояние от пупка должно составлять не менее 5 см.
Брюшная стенка:
расстояние от пупка должно составлять не менее 5 см.
Верхняя часть бедер
Верхняя часть бедер
Выберите место для инъекции в середине передней поверхности верхней части бедра или в области живота на расстоянии 5 см от пупка. Внешняя поверхность задней части плеч также может использоваться для инъекции при выполнении ее лицом, осуществляющим уход.
Каждую новую инъекцию следует выполнять на расстоянии не менее 3 см от предыдущей. Не вводите препарат в участки кожи с наличием болезненности, кровоподтека или уплотнения. Избегайте участков со шрамами и растяжками. При наличии у вас псориаза не вводите препарат непосредственно в приподнятые участки кожи с утолщением, покраснением и шелушением.
Очистите место для инъекции водой с мылом или, если удобно, спиртовым тампоном.
Позвольте месту высохнуть. Не прикасайтесь, не обмахивайте и не дуйте на очищенное место инъекции.
Этап 5. Удаление колпачка иглы
Снимите белый колпачок иглы, потянув его на себя. Не сгибайте колпачок при снятии.
Не надевайте колпачок после снятия.
После снятия колпачка вы увидите фиолетовый защитный экран иглы, слегка выступающий за пределы шприц-ручки. Не нажимайте на этот защитный экран пальцами.
Не используйте шприц-ручку, если она упала со снятым колпачком.
Примечание. Вы можете заметить каплю жидкости на кончике иглы. Это нормальное явление.
Этап 6. Плотно прижмите шприц-ручку к коже
Плотно прижмите открытый конец шприц-ручки к коже под углом 90 градусов, чтобы фиолетовый защитный экран иглы полностью вошел внутрь шприц-ручки.
Примечание: Вы сможете нажать зеленую кнопку только тогда, когда защитный экран иглы полностью войдет внутрь шприц-ручки.
Сжатие или растяжение кожи перед инъекцией может сделать место инъекции более плотным, что облегчит нажатие кнопки инъекции.
Продолжайте удерживать
Продолжайте удерживать
Нажмите кнопку
Нажмите кнопку
2-й щелчок или 10 секунд
2-й щелчок или 10 секунд
1-й щелчок
start
1-й щелчок
start
Нажмите зеленую кнопку до конца, после чего Вы услышите щелчок. Щелчок означает начало инъекции.
Продолжайте крепко прижимать шприц-ручку к коже до тех пор, пока не услышите второй щелчок или не пройдет 10 секунд после первого щелчка (в зависимости от того, что произойдет раньше).
Примечание. Если Вам не удалось начать инъекцию, как описано, сильнее прижмите шприц-ручку к коже, и затем еще раз нажмите зеленую кнопку.
Этап 8. Удаление шприц-ручки с поверхности кожи
Уберите шприц-ручку с кожи, подняв ее прямо над местом инъекции.
Фиолетовый защитный экран иглы автоматически выдвинется и закроет иглу.
Этап 9. Проверка смотрового окошка
Проверьте смотровое окошко шприц-ручки. Оно должно быть полностью фиолетовым.
Если окошко не фиолетовое, возможно, Вы получили не полную дозу. Обратитесь за помощью к Вашему лечащему врачу. Не пытайтесь повторно использовать шприц-ручку. Не пытайтесь использовать другую шприц-ручку.
Если Вы заметили пятно крови в месте инъекции, Вам следует прижать ватный тампон или марлевую салфетку к месту инъекции на 10 секунд. Не трите место инъекции.
Примечание. Кнопка инъекции может оставаться нажатой. Это нормальное явление.
Этап 10. Утилизация
Утилизируйте использованную шприц-ручку в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Не пытайтесь надеть колпачок на шприц-ручку.
Не нажимайте на конец защитного экрана иглы. Если у Вас имеются какие-либо вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
--Конец инструкции по применению--
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021439 от 19.06.2020.