Эндоксан (Циклофосфамид) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 Миллиграмм
Очень часто:
- миелосупрессия: лейкопения; нейтропения; тромбоцитопения; агранулоцитоз; анемия; панцитопения; снижение уровня гемоглобина;
- иммуносупрессия
- алопеция
- цистит, микрогематурия
- лихорадка
Часто:
- инфекции1
- фебрильная нейтропения; нейтропеническая лихорадка
- анорексия
- стоматит; диарея; рвота; запор; тошнота
- нарушение функции печени
- геморрагический цистит (в том числе отдельные случаи с летальным исходом); макрогематурия
- нарушение сперматогенеза
- озноб; астения; общая слабость; чувство общего дискомфорта; воспаление слизистых оболочек
Нечасто:
- пневмония2; сепсис1
- реакция гиперчувствительности
- периферическая нейропатия; полинейропатия; невралгия
- глухота
- кардиомиопатия; миокардит; сердечная недостаточность (включая отдельные случаи с летальным исходом); тахикардия
- (ощущение тепла) приливы; снижение артериального давления
- нарушение овуляции
Редко:
- вторичные опухоли4: острый лейкоз; миелодиспластический синдром; рак мочевого пузыря; рак мочеточника
- дегидратация
- головокружение
- размытое зрение
- аритмия
- желудочковая аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков), наджелудочковая аритмия
- пневмонит4
- вено-окклюзионная болезнь печени4; повышение уровня билирубина в крови; повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы)
- экзантема; дерматит; изменение цвета кожи ладоней, ступней и цвета ногтей
- аменорея5; азооспермия5; олигоспермия5
- боль в груди
Очень редко:
- септический шок
- синдром лизиса опухоли
- Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС синдром); гемолитико-уремический синдром
- анафилактический шок; анафилактические/анафилактоидные реакции2
- Синдром неадекватной секреции АДГ (НСАДГ)
- гипонатриемия; задержка жидкости
- спутанность сознания
- судороги; энцефалопатия; парестезия; изменение вкусовой чувствительности
- нарушение зрения; конъюнктивит; отек глаз
- мерцательная аритмия; остановка сердца; инфаркт миокарда; перикардит
- тромбоэмболия; артериальная гипертензия; артериальная гипотензия
- геморрагический энтероколит; острый панкреатит; асцит; изъязвление слизистой оболочки; желудочно-кишечные кровотечения
- активация вирусного гепатита; увеличение печени; желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз;
многоформная эритема
- субуротелиальное кровотечение; отек стенки мочевого пузыря; интерстициальное воспаление с фиброзом и склерозом мочевого пузыря; почечная недостаточность; повышение уровня креатинина в крови; тубулярный некроз
- головная боль; боль; полиорганная недостаточность; флебит
- гиперурикемия, обусловленная синдромом лизиса опухоли
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- лимфомы; прогрессирование основных злокачественных заболеваний; cаркомы; почечно-клеточный рак; переходно-клеточный рак почечной лоханки; рак щитовидной железы; канцерогенные эффекты у потомства
- гранулоцитопения; лимфопения
- водная интоксикация
- изменение уровня глюкозы в крови (повышение или понижение)
- нейротоксичность; дисгевзия; гипогевзия; печеночная энцефалопатия; синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии; миелопатия; дизестезия; гипестезия; тремор; паросмия
- увеличение слезоотделения
- шум в ушах
- кардиогенный шок; перикардиальный выпот / тампонада сердца; кровоизлияние в миокард; левожелудочковая недостаточность; брадикардия; нарушения сердечного ритма; удлинение интервала QT на ЭКГ; снижение фракции выброса
- легочная эмболия; тромбофлебит; васкулит; ишемия периферийных сосудов
- острый респираторный синдром; хронический интерстициальный легочный фиброз; отек легких; легочная гипертензия; бронхоспазм; одышка; гипоксия; кашель; неустановленные нарушения функции легких; заложенность носа; дискомфорт в носовой полости; боль в носоглотке; ринорея; чихание; вено-окклюзионная болезнь лёгких; облитерирующий бронхиолит; организующаяся пневмония; аллергический альвеолит; плевральный выпот
- боль в животе; воспаление околоушной железы; колит; энтерит; аппендицит
- гепатит; холестатический гепатит; цитолитический гепатит; холестаз; печеночная энцефалопатия; гепатотоксичность с печеночной недостаточностью
- лучевое поражение кожи; лучевой ожог; зуд (включая зудящее воспаление); покраснение кожи; токсическая сыпь; синдром ладонно-подошвенной эритродезистезии; крапивница; образование волдырей; покраснение кожи; отек лица; гипергидроз
- рабдомиолиз; склеродерма; мышечные судороги; миалгия; артралгия
- почечные тубулярные нарушения; токсическая нефропатия; геморрагический уретрит; язвенный цистит; контрактура мочевого пузыря; нефрогенный несахарный диабет; атипичные клетки эпителия мочевого пузыря; повышение уровня мочевины в крови
- преждевременные роды
- бесплодие; недостаточность функции яичников; дискомфорт при овуляции; олигоменорея; атрофия яичников; снижение уровня эстрогена в крови; повышение содержания гонадотропина в крови
- внутриутробная гибель плода; эмбриональные пороки развития плода; задержка роста плода; фетотоксичность (в том числе миелосупрессия/гастроэнтерит)
- реакции в месте инъекции / инфузии (тромбоз, некроз, воспаление, боль, отек, покраснение кожи); отек; гриппоподобные заболевания; общая физическая нестабильность; нарушение заживления ран
- повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови; повышение уровня C-реактивного белка
1включая реактивацию других латентных бактериальных, грибковых, вирусных, протозойных и паразитарных инвазий; включая вирусный гепатит, туберкулез, вируса Джона Каннингема с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (в том числе с летальными исходами), инфекции, вызванные пнемоцистами (Pneumocystis jiroveci), стронгилоидами (Strongyloides), опоясывающий герпес (Herpes zoster), сепсис и септический шок (в том числе с летальными исходами)
2включая летальные исходы
3включая острый миелоидный лейкоз и острый промиелоцитарный лейкоз
4при высокодозной терапии: очень часто
5стойкое проявление
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017597 от 08.09.2016.