Энфин (Налбуфин) · Раствор для инъекций
Ввиду аддитивного фармакологического эффекта, одновременное использование других опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов или других депрессантов ЦНС, таких как алкоголь, другие седативные/снотворные, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, антипсихотики и другие опиоиды, могут увеличить риск угнетения дыхания, глубокого седативного эффекта, комы и смерти.
Резервное сопутствующее назначение этих препаратов для применения пациентам, которым возможны альтернативные варианты лечения
неадекватны: ограничьте дозировки и продолжительность до минимально необходимого. Внимательно следите за пациентами на наличие признаков
угнетения дыхания и седации.
Серотонинергические препараты:
одновременный прием опиоидов с другими лекарственными средствами, которые влияют на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (SNRIs), трициклические антидепрессанты (TCAs), триптаны, антагонисты 5-HT3 рецепторов, лекарственные средства, которые влияют на нейротрансмиттерную систему серотонина (например, миртазапин, тразодон, трамадол) и моноаминоксидаза (МАО), ингибиторы (предназначенные для лечения психических расстройств, а также другие, такие как линезолид и внутривенное введение метиленового синего), привело к серотониновому синдрому.
Если одновременный прием оправдан, внимательно наблюдайте за пациентом, особенно во время начала лечения и корректировке дозы. Прекратите введение налбуфина, если есть подозрение на серотониновый синдром.
Мышечные релаксанты:
Налбуфин может усиливать нервно-мышечное блокирующее действие миорелаксантов скелетных мышц и производить повышенную степень угнетения дыхания. Необходим мониторинг пациентов на наличие признаков угнетения дыхания, которые могут быть больше, чем ожидалось, и при необходимости уменьшите дозу налбуфена и/ или миорелаксанта.
Диуретики
Опиоиды могут снизить эффективность диуретиков, вызывая выброс антидиуретического гормона. Необходим мониторинг пациентов на наличие признаков уменьшения диуреза и / или воздействия на артериальное давление и увеличения дозы диуретика по мере необходимости.
Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO)
Взаимодействие MAO (например, фенелзина, транилципромина, линезолида) с опиоидами может проявляться в виде серотонинового
синдрома или опиоидной токсичности (например, угнетение дыхания, кома. Использование набуфина не рекомендуется для пациентов, принимающих МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения.
Если необходимо срочное использование опиоида, используйте тестовые дозы и частое титрование малых доз для лечения боли при этом внимательно следите за артериальным давлением и признаками и симптомами ЦНС и угнетения дыхания.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.
При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора, который может привести к парезу кишечника, задержке мочи и угнетению ЦНС. Необходим мониторинг пациентов на наличие признаков задержки мочи или снижения моторики желудка при использовании налбуфина.
Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида.
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.
Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% раствором Хартмана.
Специальные предупреждения
Аллергические реакции
- после применения налбуфина сообщается об анафилактических/анафилактоидных и других серьёзных реакциях гиперчувствительности; может потребоваться немедленное поддерживающее лечение. Эти реакции могут включать шок, респираторный дистресс-синдром, остановку дыхания, брадикардию, остановку сердца, гипотензию или отёк гортани. Некоторые из этих аллергических реакций могут представлять опасность для жизни. Другие сообщения о реакциях аллергического типа включают стридор, бронхоспазм, хрипы, отёки, сыпь, зуд, тошноту, рвоту, потливость, слабость и дрожь.
Серотониновый синдром
- случаи серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния, были сообщены во время одновременного использования опиоидов с серотонинергическими препаратами.
Надпочечниковая недостаточность
- случаи надпочечниковой недостаточности чаще отмечались при употреблении опиоидов после более чем одного месяца использования.
Злоупотребление лекартственным средством и зависимость
Налбуфин может стать предметом злоупотребления, зависимости и криминальных отклонений.
Все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном мониторинге признаков злоупотребления и зависимости, так как использование опиоидных анальгетиков несут в себе риск зависимости даже при соответствующем медицинском применении.
Надлежащая оценка пациента, правильная практика назначения, периодическая переоценка терапии и правильное дозирование и хранение являются надлежащими мерами, которые помогают ограничить злоупотребление опиоидными препаратами.
Риски, связанные со злоупотреблением налбуфина
Злоупотребление налбуфином представляет риск передозировки и смерти. Риск увеличивается при одновременном злоупотреблении Налбуфина с алкоголем и другими депрессантами центральной нервной системы.
Парентеральное злоупотребление наркотиками обычно связано с передачей инфекционных заболеваний, таких как гепатит и ВИЧ.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей до 18 лет.
Беременность
Длительное применения опиоидных анальгетиков во время беременности может вызвать синдром отмены опиоидов у новорожденных.
Имеющихся данных с налбуфином у беременных женщин недостаточно для информирования о риске серьезных врожденных дефектов и выкидыша, связанных с наркотиками.
Сообщалось о тяжелой брадикардии плода при назначении налбуфина во время родов. Налоксон может отменить эти эффекты. Хотя нет никаких сообщений о брадикардии плода на ранних сроках беременности, возможно что это может произойти. Поэтому налбуфин следует использовать во время беременности, только в том случае, если потенциальная выгоды перевешивает риск для плода, и если принимаются соответствующие меры, такие как мониторинг плода, обнаружение и управление любым потенциальным неблагоприятным воздействием на плод.
Роды
Зарегистрированные нежелательные реакции плода и новорожденного на применение налбуфина матерью во время родов, которые включают: брадикардию плода, угнетение дыхания во время родов, апноэ, цианоз и артериальную гипотензию. Некоторые случаи были опасны для жизни. Введение налоксона матери во время родов в некоторых случаях приводило к обратному эффекту. Налбуфин следует использовать во время схваток и родов только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для ребенка. В случае применения налбуфина новорожденных следует наблюдать на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и сердечных аритмий.
Лактация
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что налбуфин (гидрохлорид налбуфина) экскретируется в материнское молоко, но только в небольшом количестве (менее 1% от введенной дозы) и с клинически незначимым эффектом. Дети, которые подверглись воздействию налбуфина через грудное молоко должны контролироваться на предмет чрезмерной седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникать у детей, находящихся на грудном вскармливании, когда
опиоидный анальгетик прекращают или когда прекращают кормление грудью .
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023980 от 19.11.2024.