Энспринг® (Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Ингибиторы интерлейкина. Сатрализумаб.) · Раствор для подкожного введения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать! Не встряхивать! Допустимый период нахождения препарата при температуре до 30 °С - 8 суток.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд.
16-3 Kiyohara-Kogyodanchi, Уцуномия, Япония
Тел. + 81-(0)28-667-7611
Факс + 81-(0)28-667-7600
info@roche.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124,
4070 Базель, Швейцария
Тел. + 41 61 688 11 11
Факс + 41 61 691 93 91
info@roche.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Рош Казахстан»
Республика Казахстан,
050051, г. Алматы, пр. Достык, д. 210
Тел. +7 (727) 321 24 24
kz.safety@roche.com, kaz.quality@roche.com
Руководство по использованию препарата Энспринг®
Прочтите данное руководство по использованию:
перед использованием шприц-тюбика
каждый раз после получения новой упаковки препарата Энспринг®, поскольку здесь может содержаться новая информация.
информация в руководстве не заменяет консультации с лечащим врачом о Вашем состоянии или назначенном лечении.
По решению лечащего врача Вы/лицо, осуществляющее уход за Вами, можете вводить препарат Энспринг® дома. Ваш лечащий врач также покажет Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно и безопасно использовать шприц, прежде чем Вы будете использовать его самостоятельно.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Важная информация
Каждый шприц-тюбик содержит препарат под названием Энспринг®
В каждой картонной пачке содержится 1 предварительно наполненный шприц-тюбик
Каждый шприц-тюбик может использоваться только один раз
Не передавайте шприц-тюбик другим людям
Не снимайте колпачок иглы со шприц-тюбика до тех пор, пока Вы не будете готовы ввести препарат Энспринг®
Не используйте шприц-тюбик, если Вы его уронили или он поврежден
Не пытайтесь разобрать шприц-тюбик
Не оставляйте шприц-тюбик без присмотра
Не используйте один и тот же шприц более одного раза.
Материалы, необходимые для выполнения инъекции
Каждая картонная пачка содержит:
1 предварительно наполненный шприц для однократного применения
Вам также необходимо подготовить следующие расходные материалы, поскольку они не содержатся в картонной пачке:
1 спиртовая салфетка
1 стерильный ватный тампон или марля
1 небольшой пластырь
Контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) для острых предметов для безопасной утилизации использованного шприца (см. шаг 21 «Утилизация препарата Энспринг®»).
Шприц-тюбик с препаратом Энспринг® представлен на рисунках A и Б.
Шприц-тюбик перед использованием:
Защитный колпачок иглы
Дата истечения срока годности
Поршень
Ограничители
(не трогать)
Корпус
Защитный колпачок иглы
Дата истечения срока годности
Поршень
Ограничители
(не трогать)
Корпус
Рисунок А
Шприц-тюбик после использования:
Защитный предохранитель иглы (закрытый и заблокированный)
Защитный предохранитель иглы (закрытый и заблокированный)
Рисунок Б
У шприц-тюбика есть специальный защитный предохранитель, который автоматически закроет иглу, после того как инъекция будет завершена.
Подготовка к использованию препарата
Достаньте картонную пачку со шприц-тюбиком из холодильника и поместите на чистую плоскую рабочую поверхность (например, на стол).
Проверьте дату истечения срока годности, указанную на картонной пачке (см. рисунок В). Не используйте препарат, если срок годности, указанный на картонной пачке, истек.
Убедитесь, что картонная пачка запечатана (см. рисунок В). Не используйте препарат, если имеются повреждения картонной пачки.
Не используйте препарат, если его срок годности истек или запечатанная область картонной пачки повреждена. В таком случае см. шаг 21 «Утилизация препарата Энспринг®» и свяжитесь с лечащим врачом.
Проверьте дату истечения срока годности (обратная сторона) «Годен до»
Проверьте, запечатана ли картонная пачка
Проверьте дату истечения срока годности (обратная сторона) «Годен до»
Проверьте, запечатана ли картонная пачка
Рисунок В
Вскройте запечатанную картонную пачку (см. рисунок Г).
Рисунок Г
Аккуратно достаньте шприц-тюбик из картонной пачки, держа его за корпус (см. рисунок Д).
Не следует:
переворачивать картонную пачку для извлечения шприц-тюбика;
дотрагиваться до ограничителей – это может повредить шприц-тюбик;
держаться за поршень или колпачок иглы.
Рисунок Д
Проверка шприц-тюбика (см. рисунок Е)
Проверьте дату истечения срока годности, указанную на шприц-тюбике.
Не используйте шприц-тюбик, если срок годности истек.
Проверьте шприц-тюбик на предмет каких-либо повреждений. Не используйте шприц-тюбик, если на нем имеются трещины или он сломан.
Проверьте через смотровое окошко, что препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Не вводите препарат, если раствор препарата мутный, изменил окраску или в нем присутствуют посторонние включения.
В шприц-тюбике могут быть небольшие пузырьки воздуха. Это является нормой и Вам не следует пытаться удалить их.
Проверьте дату истечения срока годности
Проверьте раствор
Проверьте шприц-тюбик на предмет повреждений
Проверьте дату истечения срока годности
Проверьте раствор
Проверьте шприц-тюбик на предмет повреждений
Рисунок Е
Не используйте препарат, если срок годности истек, шприц-тюбик поврежден, раствор препарата мутный, изменил окраску или в нем присутствуют посторонние включения. В таком случае см. шаг 21 «Утилизация препарата Энспринг®» и свяжитесь с лечащим врачом.
Доведение шприц-тюбика до комнатной температуры
После проверки шприц-тюбика, поместите его на чистую плоскую рабочую поверхность (например, на стол) на 30 минут – это позволит довести препарат до комнатной температуры (см. рисунок Ж).
Важно позволить шприц-тюбику медленно согреться, поскольку введение холодного препарата может оказаться некомфортным и будет сложнее нажимать на поршень шприц-тюбика.
Не следует ускорять процесс согревания любым способом, например, используя микроволны или поместив шприц-тюбик в теплую воду
Не удаляйте колпачок иглы, пока шприц-тюбик не будет доведен до комнатной температуры.
30 минут
30 минут
Рисунок Ж
Мытье рук
Вымойте руки водой с мылом (см. рисунок З).
Рисунок З
Выбор места инъекции
Выберите место инъекции:
нижняя часть живота, или
передняя и средняя поверхности бедер (см. рисунок И).
Места инъекций
Места инъекций
Рисунок И
не вводите препарат в области 5 см вокруг пупка
не вводите препарат в родимые пятна, рубцовые ткани, гематомы, в участки с чувствительной кожей, покраснениями, уплотнениями или повреждениями.
Необходимо каждый раз менять место инъекции - при проведении инъекции следует отступать не менее чем на 2.5 сантиметра от области предыдущей инъекции.
Обработка места инъекции
Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой и дайте ему высохнуть на воздухе.
не обмахивайте и не обдувайте очищенный участок
не прикасайтесь к месту инъекции до момента проведения инъекции.
Рисунок К
Введение препарата
Удерживайте корпус шприц-тюбика между большим и указательным пальцем. Другой рукой потяните колпачок иглы и сразу снимите его. Вы можете увидеть каплю жидкости на кончике иглы – это нормально и не повлияет на Вашу дозу (см. рисунок Л).
Используйте шприц-тюбик в течение 5 минут после снятия колпачка, поскольку игла может засориться
не снимайте колпачок с иглы до тех пор, пока Вы не будете готовы к введению препарата Энспринг®
не надевайте колпачок иглы обратно после снятия, поскольку это может повредить иглу
не дотрагивайтесь до иглы или не помещайте ее на какую-либо поверхность после снятия колпачка.
Рисунок Л
Незамедлительно поместите колпачок иглы в защищенный от проколов контейнер для утилизации острых предметов (см. шаг 21 «Утилизация препарата Энспринг®»).
Удерживайте корпус шприц-тюбика между большим и указательным пальцем. Другой рукой захватите область кожи, которую Вы очистили, в складку (см. рисунок М).
Быстрым уверенным движением введите иглу под углом от 45° до 90° (см. рисунок М).
не меняйте угол введения во время выполнения инъекции
не вводите иглу повторно.
Рисунок М
После введения иглы, отпустите зажатую кожу.
Медленно введите весь препарат, аккуратно нажимая на поршень вниз до конца до тех пор, пока он не коснется ограничителей (см. рисунок Н).
Рисунок Н
Медленно отпустите поршень и дайте игле выйти из кожи под тем же углом, под которым производилось введение (см. рисунок О).
Рисунок О
Игла закроется защитным предохранителем. Если игла не была закрыта, аккуратно поместите шприц-тюбик в защищенный от проколов контейнер для утилизации острых предметов во избежание повреждений (см. шаг 21 «Утилизация препарата Энспринг®»).
Уход за местом инъекции
В месте инъекции может наблюдаться небольшое кровотечение. Вы можете прижать ватным или марлевым тампоном к месту инъекции, но не растирайте его. При необходимости Вы также можете заклеить место инъекции небольшим пластырем. Если произошел контакт лекарственного препарата с кожей, промойте эту область водой.
Утилизация препарата Энспринг®
Не пытайтесь повторно надеть колпачок на шприц-тюбик. Поместите использованный шприц-тюбик в контейнер для утилизации острых предметов сразу после использования (см. рисунок П). Не следует утилизировать шприц-тюбик с бытовыми отходами и подвергать переработке.
Рисунок П
Проконсультируйтесь с лечащим врачом касательного того, где Вы можете получить контейнер для острых предметов или другие виды устойчивых к проколам контейнеров для безопасной утилизации использованных шприц-тюбиков и колпачков игл, если у Вас его нет.
Утилизируйте использованный контейнер для острых предметов в соответствии с указаниями медицинского работника.
Не помещайте использованный контейнер для утилизации острых предметов в бытовые отходы.
Не подвергайте использованный контейнер для утилизации острых предметов переработке.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025358 от 16.11.2021.