Энтивио® (Ведолизумаб) · Раствор для подкожного введения
Язвенный колит и болезнь Крона
Рекомендованная схема подкожного введения ведолизумаба для поддерживающей терапии после по меньшей мере 2 внутривенных инфузий предусматривает введение препарата в дозе 108 мг путем подкожной инъекции каждые 2 недели. Первую подкожную инъекцию вводят вместо следующего запланированного внутривенного введения и затем продолжают по схеме каждые 2 недели.
Схема внутривенного введения препарата Энтивио® описана в разделе «Режим дозирования» Инструкции по медицинскому применению Лекарственного Препарата Энтивио®, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг.
Повторный курс лечения
Если лечение ведолизумабом для подкожного введения прервано, или если пациент пропустил запланированное введение ведолизумаба для подкожного введения, следует настоятельно рекомендовать пациенту как можно скорее ввести следующую дозу ведолизумаба для подкожного введения, после чего продолжить введение по схеме каждые 2 недели.
При возобновлении лечения ведолизумабом для подкожного введения в клинических исследованиях после перерыва в лечении продолжительностью до 46 недель никаких признаков заметного увеличения частоты нежелательных реакций или реакций в месте инъекции не наблюдалось (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Энтивио® у детей в возрасте от 0 до 17 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке доз. Популяционный анализ фармакокинетики показал отсутствие возрастного эффекта.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Исследований Энтивио® с участием этих популяций пациентов не проводилось. Возможность рекомендаций относительно доз отсутствует.
Метод и путь введения
Препарат Энтивио®, раствор для подкожного введения (в предварительно заполненном шприце с устройством защиты иглы или в предварительно заполненной шприц-ручке) предназначен только для подкожного введения.
После соответствующего обучения правильной технике подкожной инъекции, если врач сочтет это приемлемым, пациент или лицо, осуществляющее уход за пациентом, может самостоятельно выполнять подкожные инъекции ведолизумаба.
Инструкции по применению препарата Энтивио® с помощью предварительно заполненного шприца или предварительно заполненной шприц-ручки приведены ниже.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли или пропустили время инъекции, как можно скорее получите её.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не прекращайте использование Энтивио®, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025275 от 19.10.2021.