Побочные действия

Энтивио® (Ведолизумаб) · Раствор для подкожного введения

Очень часто

- назофарингит

- головная боль

- артралгия

Часто

- пневмония, инфекция Clostridium difficile, бронхит, гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, синусит, фарингит, опоясывающий герпес

- парестезия

- гипертензия

- боль в области ротоглотки, заложенность носа, кашель

- анальный абсцесс, анальная трещина, тошнота, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, геморрой

- сыпь, зуд, экзема, эритема, ночная потливость, акне

- мышечные спазмы, боль в спине, мышечная слабость, утомляемость, боль в конечностях

- гипертермия, реакции в месте инфузии (включая боль и раздражение в месте инфузии); реакции, связанные с инфузией; реакции в месте инъекции*

Нечасто

- инфекции дыхательных путей, вульвовагинальный кандидоз, кандидоз ротовой полости

- фолликулит

- затуманенное зрение

- озноб, ощущение холода

Очень редко

- анафилактическая реакция, анафилактический шок

Неизвестно

- интерстициальная болезнь легких

* Только при подкожном введении.

Злокачественные новообразования

В целом, имеющиеся на настоящее время данные не указывают на наличие повышенного риска злокачественных новообразований в результате лечения ведолизумабом. Сведения о результатах длительного воздействия данного препарата ограничены.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025275 от 19.10.2021.

Была ли страница полезной?