Энзалутамид-Виста (Энзалутамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 Миллиграмм
Рекомендуемая суточная доза Энзалутамид-Виста составляет 160 мг (четыре таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 40 мг или две таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 80 мг) 1 раз в день. Пациенты с BCR nmHSPC высокого риска могут применять энзалутамид с аналогом рилизинг-гормон лютеинизирующего гормона (ЛГРГ) или без него. Для пациентов, получающих энзалутамид с аналогом ЛГРГ или без него, лечение можно приостановить, если простат специфический антиген (PSA) не определяется (<0,2 нг/мл) после 36 недель терапии. Лечение следует возобновить, когда PSA повысится до ≥ 2 нг/мл для пациентов, ранее имевших радикальную простатэктомию, или ≥ 5 нг/мл для пациентов, ранее проходивших первичную лучевую терапию. Если PSA определяется (≥ 0,2 нг/мл) после 36 недель терапии, лечение следует продолжить.
Пожилые люди
Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.
Печеночная недостаточность
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы А, B и C по шкале Чайлд-Пью). Однако увеличение времени полувыведения препарата было отмечено у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Почечная недостаточность
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и с терминальной стадией почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.
Метод и путь введения
Энзалутамид-Виста предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой не следует разжевывать, растворять или открывать, их следует проглатывать целиком, запивая водой, их можно принимать независимо от приема пищи. Медикаментозная кастрация с использованием аналога ЛГРГ должна быть продолжена во время лечения у пациентов, не прошедших хирургическую кастрацию.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если пациент пропустил прием Энзалутамид-Виста в обычное время, предписанную дозу следует принять как можно ближе к обычному времени. Если пациент пропустил прием препарата в течение целого дня, лечение следует возобновить на следующий день с обычной суточной дозы.
Если у пациента развивается токсичность 3 степени и выше или опасные нежелательные реакции, прием препарата необходимо отменить на одну неделю или до снижения симптомов до уровня 2 степени и ниже, а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или уменьшенной дозировке (120 или 80 мг).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026639 от 17.10.2025.