Энженла (Cоматрогон) · Раствор для подкожного введения
Энженла, раствор для подкожного введения, 24 мг/1,2 мл (20 мг/мл)
Один миллилитр раствора содержит:
активное вещество – соматрогон*, 20 мг,
вспомогательные вещества: тринатрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, L-гистидин, натрия хлорид (см. раздел «Содержание натрия в препарате Энженла»), м-Крезол, полоксамер 188, вода для инъекций.
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 24 мг соматрогона в 1,2 мл раствора. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка обеспечивает введение от 0,2 мг до 12 мг в ходе одной инъекции с шагом 0,2 мг.
*Производится по технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомяка (CHO).
Энженла, раствор для подкожного введения, 60 мг/1,2 мл (50 мг/мл)
Один миллилитр раствора содержит:
активное вещество - соматрогон*, 50 мг,
вспомогательные вещества: тринатрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, L-гистидин, натрия хлорид (см. раздел «Содержание натрия в препарате Энженла»), м-Крезол, полоксамер 188, вода для инъекций.
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 60 мг соматрогона в 1,2 мл раствора. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка обеспечивает введение от 0,5 мг до 30 мг в ходе одной инъекции с шагом 0,5 мг.
*Производится по технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомяка (CHO).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
От бесцветного до слегка светло-желтого цвета опалесцирующий раствор, практически свободный от видимых частиц.
Форма выпуска и упаковка
1.2 мл препарата в картридже из прозрачного силиконизированного боросиликатного стекла типа I вместимостью 3 мл, предварительно обжатого алюминиевой обкаткой, содержащей двухслойный эластомерный диск-уплотнитель и силиконизированный стоппер плунжера в картридже.
Картридж вкладывают в одноразовую предварительно заполненную шприц-ручку.
Для дозировки 24 мг: шприц-ручка с сиреневым колпачком, кнопкой дозировки и этикеткой.
Для дозировки 60 мг: шприц-ручка с синим колпачком, кнопкой дозировки и этикеткой.
Каждая шприц-ручка позволяет устанавливать дозу в диапазоне от 10 до 600 мкл с помощью механизма установки дозы с ручным набором и оснащена соответствующей маркировкой на дозирующей гильзе дозирующего механизма.
Этикетку оборачивают вокруг корпуса предварительно заполненной шприц-ручки.
1 шприц-ручка с вложенным картриджем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026342 от 01.11.2024.