Эпамор (Апоморфин) · Раствор для подкожного введения
Как правило, пациенты, получающие терапию апоморфином, принимают сопутствующие медицинские препараты для лечения болезни Паркинсона. Поэтому, в начале терапии апоморфином, следует наблюдать за развитием у пациентов необычных побочных эффектов или признаков потенцирования эффектов.
Нейролептические лекарственные средства могут оказывать антагонистическое действие при использовании с апоморфином. Существует потенциальное взаимодействие между клозапином и апоморфином, однако клозапин также может быть использован для ослабления симптомов нейропсихиатрических осложнений.
Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим агонисты дофамина, необходимо также получать нейролептические лекарственные средства, то можно рассматривать постепенное снижение дозы апоморфина, если введение происходит при помощи мини-насоса и/или шприцевой помпой (в редких случаях отмечались симптомы, указывающие на злокачественный нейролептический синдром, что приводило к резкой отмене дофаминергической терапии).
Возможные эффекты апоморфина на плазменные концентрации других лекарственных препаратов не изучались. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при сочетании апоморфина с другими лекарственными средствами, особенно с обладающими узким терапевтическим диапазоном.
Антигипертензивные и сердечно-активные лекарственные средства
Даже при совместном применении с домперидоном, апоморфин может потенцировать антигипертензивный эффект таких лекарственных препаратов, поэтому рекомендуется избегать введения апоморфина с препаратами, которые, по имеющейся информации, удлиняют интервал QT.
Специальные предупреждения
Апоморфин следует назначать с осторожностью у пациентов, страдающих почечными, легочными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, или склонных к тошноте и рвоте.
Следует проявлять особую осторожность на начальных стадиях терапии у пожилых и/или ослабленных пациентов.
Так как апоморфин может вызывать гипотонию, даже если была проведена предварительная терапия домперидоном, следует проявлять осторожность у пациентов, страдающих сердечными заболеваниями, или принимающих вазоактивные лекарственные средства, такие как противогипертонические препараты, и особенно пациентов, страдающих ортостатической гипотонией.
Так как апоморфин, особенно при высокой дозировке, потенциально может вызвать удлинение интервала QT, следует проявлять осторожность при лечении пациентов с риском развития двунаправленной мерцательной аритмии.
При использовании в сочетании с домперидоном необходимо тщательно оценивать факторы риска у каждого отдельного пациента. Это должно производиться до начала и во время лечения. Важные факторы риска включают в себя серьезные сердечные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, тяжелую печеночную недостаточность или значительные нарушения электролитного баланса. Также следует оценить возможность влияния препарата на электролитный баланс, метаболизм CYP3A4 или интервал QT. Рекомендуется наблюдение за воздействием на интервал QTc. ЭКГ должна сниматься:
- до лечения домперидоном;
- на начальной стадии лечения;
- согласно клиническим указаниям в последующий период.
Пациентам следует информировать медперсонал о возможных сердечных симптомах, включая сердцебиение, обморок или полуобморочное состояние. Они также должны сообщать о клинических изменениях, которые могут привести к гипокалиемии, таких как гастроэнтерит или начало диуретической терапии.
Лечащему врачу необходимо пересматривать факторы риска при каждом посещении пациента.
При применении апоморфина могут возникнуть местные подкожные реакции. Иногда их можно ослабить посредством изменения места введения инъекций или, возможно, с помощью ультразвука (при наличии), чтобы избежать возникновения областей узловатости и уплотнений.
Сообщалось о гемолитической анемии и тромбоцитопении у пациентов, получавших апоморфин. Необходимо проводить регулярные гематологические исследования, как и с леводопой, применяемой одновременно с апоморфином.
Рекомендуется соблюдать осторожность при сочетании апоморфина с другими лекарственными средствами, особенно с обладающими узким терапевтическим диапазоном.
Нейропсихиатрические проблемы сосуществуют у многих пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона. Имеются данные о том, что у некоторых пациентов нейропсихиатрические нарушения могут усугубляться апоморфином. При лечении таких пациентов апоморфином следует проявлять повышенное внимание.
Апоморфин может приводить к сонливости и случаям внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Пациенты должны быть проинформированы об этом, и им необходимо посоветовать проявлять осторожность во время вождения автомашин или эксплуатации механизмов во время лечения апоморфином. Пациенты, уже испытавшие приступы сонливости и/или случаи внезапного засыпания, должны воздержаться от вождения автомобилей или эксплуатации механизмов. Кроме того, можно рассмотреть снижение дозы.
Расстройства импульсного контроля
Следует регулярно наблюдать за развитием у пациентов расстройств импульсного контроля. Пациенты и лица, осуществляющие уход за пациентами, должны быть осведомлены, что поведенческие симптомы расстройств импульсного контроля, в том числе патологическая тяга к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, непреодолимая тяга к трате денег или совершению покупок, импульсивное обжорство, могут возникать у пациентов, получающих агонисты дофамина, включая апоморфин. При возникновении таких симптомов рекомендуется снижение дозы/постепенная отмена.
Синдром дисрегуляции дофамина (DDS) - это расстройство, вызывающее зависимость и приводящее к чрезмерному использованию препарата, которое наблюдалось у некоторых пациентов, получавших апоморфин. Перед началом лечения необходимо предупредить пациентов и лиц, осуществляющих уход за пациентами, о потенциальном риске развития DDS.
Эпамор содержит метабисульфит натрия, который в редких случаях может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 10 мл, то есть, по существу, «не содержит натрия».
Применение в педиатрии
Эпамор противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025552 от 24.01.2022.