Эпамор (Апоморфин) · Раствор для подкожного введения
Перед принятием решения о начале лечения домперидоном и апоморфином следует тщательно оценить связанные с удлинением QT-интервала факторы риска для каждого отдельного пациента, чтобы убедиться, что преимущество перевешивает риск.
Выбор пациентов, подходящих для терапии Эпамор
Пациенты, отобранные для лечения апоморфином, должны быть способны распознавать у себя симптомы надвигающегося «выключения» и самостоятельно делать себе инъекции, либо при пациенте должно находиться лицо, ответственное за его уход и способное при необходимости делать инъекции.
Рекомендуется, чтобы общая суточная доза Эпамор не превышала 100 мг, и чтобы отдельные болюсные инъекции не превышали 10 мг.
В клинических исследованиях обычно появлялась возможность несколько снизить дозу леводопы; этот эффект значительно варьируется у разных пациентов и требует тщательного наблюдения опытным врачом.
После начала лечения, объем терапии домперидоном может быть постепенно снижен у некоторых пациентов, но эта терапия может быть успешно отменена только в отдельных случаях, при отсутствии рвоты или гипотонии.
Непрерывная инфузия. Пациенты, продемонстрировавшие хорошую реакцию в период «включения» на начальной стадии терапии Эпамор, но чей общий контроль остается неудовлетворительным при применении прерывистых инъекций, или которым требуется множество частых инъекций (более 10 в день), могут начать терапию (или быть переведены на этот метод) в виде непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-насоса и/или шприцевой помпы следующим образом:
Непрерывная инфузия начинается со скоростью 1 мг Эпамор (0,1 мл) в час, а затем увеличивается в соответствии с индивидуальной реакцией. Повышение скорости инфузии не должно превышать 0,5 мг/час с интервалом не менее 4 часов. Почасовая скорость инфузии может варьироваться от 1 мг до 4 мг (0,1 мл и 0,4 мл), что эквивалентно 0,015-0,06 мг/кг/час. Инфузия должна проводиться только в активное время суток. Если пациент не испытывает серьезных проблем в ночное время суток, круглосуточная инфузия не рекомендуется. Толерантность к терапии, по-видимому, не возникает до тех пор, пока в графике терапии имеется ночной период, когда инфузии не проводятся по меньшей мере 4 часа. В любом случае, место инфузии следует менять каждые 12 часов.
Может возникнуть необходимость подкрепить непрерывную инфузию с помощью периодических болюсных стимуляций, если это необходимо, и согласно указаниям лечащего врача.
При непрерывной инфузии может быть рассмотрена возможность уменьшения дозы других агонистов дофамина.
Дети и подростки
Раствор для инъекций или инфузии Эпамор в дозе 10 мг/мл противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые пациенты представляют собой большую часть пациентов с болезнью Паркинсона и составляют значительную долю пациентов, принявших участие в клинических исследованиях апоморфина. Рекомендуется проявлять особую осторожность на начальной стадии терапии у пожилых пациентов из-за риска ортостатической гипотонии.
Пациенты с почечной недостаточностью
При лечении пациентов, у которых была диагностирована почечная недостаточность, следует соблюдать график дозировки, аналогичный рекомендованному для взрослых и пожилых пациентов.
Эпамор не следует вводить внутривенно!
Раствор необходимо визуально осмотреть перед использованием. Следует использовать только прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий никаких частиц. Не следует использовать раствор, если он приобрел зеленый цвет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025552 от 24.01.2022.