Эпирубицин-Келун-Казфарм (Эпирубицин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Эпирубицин-Келун-Казфарм не активен при приеме внутрь, также не показано внутримышечное и интратекальное введение.
Рекомендуется назначать Эпирубицин-Келун-Казфарм внутривенно, с использованием инфузионной системы с физиологическим раствором; предварительно следует удостовериться, правильно ли игла введена в вену. Этот метод минимизирует риск экстравазации, и обеспечивает возможность промывания вены физиологическим раствором после введения препарата. Экстравазация эпирубицина во время инъекции может вызывать сильные повреждения ткани, вплоть до некроза. В случае инъекции в мелкие сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену возможно развитие флебосклероза.
Внутривенное введение (в/в)
Стандартные дозы:
В монотерапии рекомендованная стандартная доза для взрослых составляет 60-90 мг/м2 площади тела. Эпирубицин следует вводить внутривенно в течение 3-5 минут. Дозу следует повторять с 21-дневными интервалами в зависимости от гематомедуллярного состояния пациента.
Высокие дозы:
Эпирубицин, используемый отдельно в высоких дозах для лечения рака легких, следует вводить в соответствии со следующими схемами:
Рак легких:
- Мелкоклеточный рак легких (ранее нелеченный): 120 мг/м2 в первый день цикла, каждые 3 недели.
- Немелкоклеточный рак легкого (ранее нелеченный плоскоклеточный, крупноклеточный рак или аденокарцинома): 135 мг/м2 в первый день цикла или 45 мг/м2 в дни 1, 2 и 3, каждые 3 недели.
Рак молочной железы (РМЖ):
При проведении адъювантной терапии РМЖ с поражением лимфатических узлов (N+) рекомендуемая доза эпирубицина в составе комбинированной терапии составляет от 100 мг/м2 (в первый день цикла) до 120 мг/м2 (разделенная на две дозы, вводимые в 1й день и на 8й день цикла) каждые 3-4 недели в сочетании с внутривенным циклофосфамидом, 5-фторурацилом и пероральным тамоксифеном.
Введение в мочевой пузырь
Эпирубицин можно вводить путем внутрипузырного введения для лечения поверхностного рака мочевого пузыря и карциномы in-situ. Внутрипузырное введение эпирубицина противопоказано при опухолях, прорастающих в стенку мочевого пузыря (мышечный слой). В этих случаях предпочтение следует отдать хирургическому и системным методам лечения. Эпирубицин также успешно применяют внутрипузырно в качестве профилактического средства после трансуретральной резекции поверхностных опухолей с целью предотвращения рецидивов.
Для терапии рекомендуется проведение 8 еженедельных инстилляций по 50 мг/50 мл эпирубицина (разбавленных физиологическим раствором или дистиллированной стерильной водой). При появлении симптомов местного токсического действия (химический цистит) дозу эпирубицина следует снизить до 30 мг/50 мл. При лечении рака мочевого пузыря in situ, в зависимости от индивидуальной переносимости, доза препарата может быть увеличена до 80 мг/50 мл. Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется выполнение четырех еженедельных инстилляций по 50 мг/50 мл с последующим выполнением 11 ежемесячных инстилляций в той же дозе.
Раствор вводится в мочевой пузырь с помощью катетера, при этом препарат должен оставаться внутри пузыря в течение 1 ч. Чтобы избежать чрезмерного разбавления мочой, пациент должен быть предупрежден о том, что ему следует воздержаться от приема жидкости в течение 12 ч до инстилляции. Для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую оболочку мочевого пузыря пациенту (после инстилляции) следует поворачиваться с боку на бок.
Особые группы пациентов
Нарушение функции костного мозга
Препарат следует вводить в виде внутривенного болюса в течение 3-5 минут или в виде инфузии до 30 минут. Более низкие дозы (60-75 мг / м 2 для стандартной дозы и 105-120 мг / м 2 для схем с высокими дозами) рекомендуются для пациентов, которые ранее получали химиотерапию терапию или лучевую терапию, а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга. Общую дозу за цикл можно разделит на 2-3 последовательных дня.
Нарушение функции печени
Когда препарат используется в сочетании с другими противоопухолевыми средствами, дозы должны быть адекватно уменьшены. Поскольку основным путем выведения эпирубицина является гепатобилиарная система, дозировка должна быть снижена у пациентов с нарушениями функции печени, чтобы избежать увеличения общей токсичности. Умеренное поражение печени (билирубин: 1,4–3 мг / 100 мл) требует снижения дозы на 50%, в то время тяжелое нарушение печени (билирубин> 3 мг / 100 мл) требует снижения дозы на 75%.
Нарушение функции почек
При умеренной почечной недостаточности, не требуется снижения дозы ввиду ограниченного количества эпирубицина, выделяемого этим путем.
Метод и путь введения
Внутривенное введение.
Введение в мочевой пузырь.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022273 от 06.08.2021.