Эпирубицин-Келун-Казфарм (Эпирубицин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Очень часто:
угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения, нейтропения, томбоцитопения, фебрильная нейтропения)
кератит
горячий прилив, флебит*
тошнота, рвота, стоматит, воспаление слизистой оболочки, диарея
алопеция, кожная токсичность
хроматурия * †
аменорея
недомогание, пирексия *
трансаминазы не в норме
химический цистит*§
Часто:
инфекции, конъюнктивит
снижение аппетита, обезвоживание*
желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада, межжелудочковая блокада, брадикардия, застойная сердечная недостаточность
кровоизлияние*, покраснение*
желудочно-кишечные боли*, желудочно-кишечные эрозии*, желудочно-кишечные язвы*
сыпь/зуд, пигментация ногтей*, расстройство кожи, гиперпигментация кожи*
озноб*
уменьшение фракции выброса
Нечасто:
сепсис*, пневмония*
острый миелоидный лейкоз, острый лимфоцитарный лейкоз
эмболия, артериальная эмболия *, тромбофлебит *
легочная эмболия*
желудочно-кишечные кровотечения*
крапивница*, эритема*
астения
Редко:
анафилактические реакции*
гиперурикемия*
Частота неизвестна:
шок*
дискомфорт в животе, пигментация щечной ткани*
реакция фоточувствительности*
явление отзыва*Δ
*Постмаркетинговые данные нежелательных реакции
† Красное окрашивание мочи в течение 1-2 дней после введения
§ После введение в мочевой пузырь
Δ Гиперчувствительность к облученной коже (отзыв радиационной реакции).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022273 от 06.08.2021.