Эпивир® (Ламивудин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
Взрослые, подростки и дети (весом не менее 25 кг):
Рекомендуемая доза препарата Эпивир® составляет 300 мг в сутки. Он может быть введен либо в виде 150 мг два раза в сутки, либо в виде 300 мг один раз в сутки. Таблетка 300 мг подходит для применения только при режиме приема один раз в сутки.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте от трех месяцев (весом менее 25 кг): рекомендуемая доза составляет 0,4 мл/кг массы тела (4 мг/кг массы тела) два раза в сутки. Если режим приема два раза в сутки неосуществим, можно рассмотреть режим один раз в сутки 1 мл/кг (8 мг/кг массы тела/сутки) до максимальной суточной дозы 300 мг (30 мл).
Дети в возрасте до трех месяцев: ограниченные доступные данные недостаточны для того, чтобы предложить конкретные рекомендации по дозировке.
Почечная недостаточность: концентрация ламивудина повышается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью вследствие снижения клиренса. Поэтому дозу следует корректировать.
Таблица 1. Рекомендации по дозированию – взрослые, подростки и дети (весом не менее 25 кг):
Клиренс креатинина
(мл/мин)
Первая доза
Поддерживающая доза
50
300 мг
или 150 мг
300 мг один раз в сутки или 150 мг два раза в сутки
От 30 до <50
150 мг
150 мг один раз в сутки
От 15 до <30
150 мг
100 мг один раз в сутки
От 5 до <15
150 мг
50 мг один раз в сутки
<5
50 мг
25 мг один раз в сутки
Данные о применении ламивудина у детей с нарушением функции почек отсутствуют. Исходя из предположения, что клиренс креатинина и клиренс ламивудина коррелируют у детей так же, как и у взрослых, рекомендуется снижать дозировку у детей с нарушением функции почек в соответствии с клиренсом креатинина в той же пропорции, что и у взрослых. Пероральный раствор Эпивир® 10 мг/мл может быть наиболее подходящим препаратом для достижения рекомендуемой дозы у детей с нарушением функции почек в возрасте не менее 3 месяцев и массой тела менее 25 кг.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию – дети в возрасте не менее 3 месяцев и весом менее 25 кг:
Клиренс креатинина
(мл/мин)
Первая доза
Поддерживающая доза
50
10 мг/кг массы тела или 5 мг/кг массы тела
10 мг/кг массы тела один раз в сутки или 5 мг/кг массы тела два раза в сутки
От 30 до <50
5 мг/кг массы тела
5 мг/кг массы тела один раз в сутки
От 15 до <30
5 мг/кг массы тела
3.3 мг/кг массы тела один раз в сутки
От 5 до <15
5 мг/кг массы тела
1,6 мг/кг массы тела один раз в сутки
<5
1,6 мг/кг массы тела
0,9 мг/кг массы тела один раз в сутки
Печеночная недостаточность: данные, полученные у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, показывают, что фармакокинетика ламивудина существенно не зависит от печеночной дисфункции. Исходя из этих данных, у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, если только она не сопровождается нарушением функции почек.
Способ применения
Эпивир® можно принимать независимо от приема пищи.
Для обеспечения приема всей дозы, таблетку следует проглатывать полностью без деления.
Эпивир® также доступен в форме раствора для приема внутрь для детей в возрасте старше трех месяцев и с массой тела менее 14 кг или для пациентов, которые не могут проглатывать таблетки.
Кроме того, для пациентов, которые не могут проглатывать таблетки, таблетку можно измельчить и добавить к небольшому количеству полужидкой пищи или жидкости; всю полученную смесь следует принять немедленно.
Длительность лечения
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.
Пациенты, переходящие с режима дозирования два раза в сутки на режим дозирования один раз в сутки, должны принимать рекомендуемую дозу один раз в сутки (как описано выше) примерно через 12 часов после последней дозы два раза в сутки, а затем продолжать принимать рекомендуемую дозу один раз в сутки (как описано выше) примерно каждые 24 часа. При переходе обратно на двухразовый режим пациенты должны принимать рекомендуемую двухразовую дозу примерно через 24 часа после последней однократной суточной дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015500 от 20.12.2019.