Эпивир (Ламивудин) · Раствор для приема внутрь 10 Миллиграмм на миллилитр
Взрослые, подростки и дети (весом не менее 25 кг):
Рекомендуемая доза препарата Эпивир составляет 300 мг в сутки. Он может быть введен либо в виде 150 мг (15 мл) два раза в сутки, либо в виде 300 мг (30 мл) один раз в сутки.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте от одного года: рекомендуемая доза составляет 0,5 мл/кг (5 мг/кг) два раза в день или 1 мл/кг (10 мг/кг) один раз в день.
Дети в возрасте от трех месяцев до одного года: рекомендуемая доза составляет 0,5 мл/кг (5 мг/кг) два раза в день. Если режим два раза в день невозможен, можно рассмотреть режим один раз в день (10 мг/кг /день). Следует принять во внимание, что данные о режиме приема один раз в сутки в этой популяции очень ограничены.
Дети до трех месяцев: имеющихся ограниченных данных недостаточно, чтобы предложить конкретные рекомендации по дозировке.
Пациенты пожилого возраста: конкретных данных нет; однако этой возрастной группе рекомендуется проявлять особую осторожность из-за возрастных изменений, таких как снижение функции почек и изменение гематологических параметров.
Пациенты с почечной недостаточностью: концентрация ламивудина повышается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени почечной недостаточностью вследствие снижения клиренса. Поэтому дозу следует корректировать..
Таблица 1. Рекомендации по дозированию – взрослые, подростки и дети (весом не менее 25 кг):
Клиренс креатинина
(мл/мин)
Первая доза
Поддерживающая доза
50
300 мг (30 мл)
или 150 мг (15 мл)
300 мг (30 мл) один раз в сутки или 150 мг (15 мл) два раза в сутки
От 30 до <50
150 мг (15 мл)
150 мг (15 мл) один раз в сутки
От 15 до <30
150 мг (15 мл)
100 мг (10 мл) один раз в сутки
От 5 до <15
150 мг (15 мл)
50 мг (5 мл) один раз в сутки
<5
50 мг (5 мл)
25 мг (2,5 мл) один раз в сутки
Данные о применении ламивудина у детей с нарушением функции почек отсутствуют. Исходя из предположения, что клиренс креатинина и клиренс ламивудина коррелируют у детей так же, как и у взрослых, рекомендуется снижать дозировку у детей с нарушением функции почек в соответствии с клиренсом креатинина в той же пропорции, что и у взрослых. Пероральный раствор Эпивир 10 мг/мл может быть наиболее подходящим препаратом для достижения рекомендуемой дозы у детей с нарушением функции почек в возрасте не менее 3 месяцев и массой тела менее 25 кг.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию – дети в возрасте не менее 3 месяцев и весом менее 25 кг:
Клиренс креатинина
(мл/мин)
Первая доза
Поддерживающая доза
50
10 мг/кг массы тела или 5 мг/кг массы тела
10 мг/кг массы тела один раз в сутки или 5 мг/кг массы тела два раза в сутки
От 30 до <50
5 мг/кг массы тела
5 мг/кг массы тела один раз в сутки
От 15 до <30
5 мг/кг массы тела
3.3 мг/кг массы тела один раз в сутки
От 5 до <15
5 мг/кг массы тела
1,6 мг/кг массы тела один раз в сутки
<5
1,6 мг/кг массы тела
0,9 мг/кг массы тела один раз в сутки
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные, полученные у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, показывают, что фармакокинетика ламивудина существенно не зависит от печеночной дисфункции. Исходя из этих данных, у пациентов с средней или тяжелой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, если только она не сопровождается нарушением функции почек.
Способ применения
Препарат Эпивир можно принимать как с пищей, так и без нее.
Препарат Эпивир также доступен в виде таблеток для пациентов, которые весят не менее 14 кг. Пациенты, переходящие с таблеток ламивудина на пероральный раствор ламивудина, должны следовать рекомендациям по дозированию, специфичным для данного препарата.
Длительность лечения
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.
Пациенты, переходящие с режима дозирования два раза в сутки на режим дозирования один раз в сутки, должны принимать рекомендуемую дозу один раз в сутки (как описано выше) примерно через 12 часов после последней дозы два раза в сутки, а затем продолжать принимать рекомендуемую дозу один раз в сутки (как описано выше) примерно каждые 24 часа. При переходе обратно на двухразовый режим пациенты должны принимать рекомендуемую двухразовую дозу примерно через 24 часа после последней однократной суточной дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025269 от 12.10.2021.