Эплеренон-Тева (Эплеренон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. Максимальная суточная доза – 50 мг.
Для пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью
Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и титровать ее до дозы 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель с учетом уровня калия в сыворотке крови (см. табл. 1). Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3–14 дней после острого инфаркта миокарда.
Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA)
Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивать до целевой дозы 50 мг в сутки в течение 4 недель, контролируя уровень калия в сыворотке крови (см. Таблицу 1).
Пациентам, у которых концентрация калия в сыворотке крови составляет >5,0 ммоль/л, терапия препаратом эплеренон не следует начинать.
Уровень калия в плазме крови следует определять до назначения препарата в течение 1-й недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать уровень калия в крови.
После начала терапии дозу следует корректировать с учетом уровня калия в крови, как это указано в Таблице 1.
Таблица 1 Подбор дозы после начала лечения
Уровень калия
в крови
(ммоль/л) или мэкв/л
Действие
Изменение дозы
<5,0
Увеличение дозы
C 25 мг через день до 25 мг 1 раз в сутки;
C 25 мг 1 раз в сутки до 50 мг 1 раз в сутки
5,0-5,4
Поддерживающая доза
Доза остается прежней
5,5-5,9
Снижение дозы
C 50 мг 1 раз в сутки до 25 мг 1 раз в сутки;
C 25 мг 1 раз в сутки до 25 мг через день;
C 25 мг через день — временная отмена препарата
≥6,0
Отмена препарата
Не применимо
После временного прекращения приема препарата в связи с повышением уровня калия в крови более 6,0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, при снижении уровня калия в крови <5,0 ммоль/л.
Особые группы пациентов
Дети
Данные по безопасности и эффективности применения эплеренона у детей и подростков не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции стартовой дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять уровень калия в крови.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекции стартовой дозы у больных с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких больных, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пожилых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции стартовой дозы у больных с легким нарушением функции почек не требуется. Рекомендуется периодически определять уровень калия в крови и подбирать дозу согласно Таблице 1.
У больных со средней степенью тяжести нарушением функции почек (Cl креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется начать лечение с дозировки 25 мг через день, после откорректировать дозу согласно уровню калия, в крови (см. Таблицу 1). Рекомендуется периодически определять уровень калия в крови.
Отсутствует опыт применения у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин, таким пациентам рекомендуется применять препарат Эплеренон-Тева с осторожностью. Применение дозы выше 25 мг 1 раз в сутки не изучалось у пациентов с уровнем клиренса креатинина <50 мл/мин.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение эплеренона противопоказано.
Эплеренон не удаляется при диализе.
Сопутствующая терапия.
При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на CYP3А4, например, амиодарона, дилтиазема и верапамила, лечение препаратом Эплеренон-Тева можно начать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и продолжать лечение, не повышая дозировку.
Способ применения
Для приема внутрь
Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021306 от 04.03.2020.