Эрбинол (Тербинафин) · Таблетки 250 Миллиграмм
Применение у детей
Данные о применении препарата у детей ограничены, поэтому его применение не рекомендуется у пациентов этой возрастной категории.
Нарушение функций печени
Перед применением тербинафина необходимо оценить функцию печени. Эрбинол противопоказан пациентам с острыми и хроническим заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени скорость элиминации тербинафина может быть снижена на 50%. Перед применением тербинафина необходимо оценить функцию печени (как минимум, измерение уровней аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови), в связи с тем, что гепатотоксическое действие препарата может проявляться у пациентов, как с заболеваниями печени, так и без них. Исследование показателей функции печени рекомендуется проводить каждые 4-6 недель лечения. Прием следует немедленно прекратить при повышении уровня печеночных ферментов в плазме крови. Очень редко у пациентов, принимавших тербинафин, были зарегистрированы случаи тяжелой печеночной недостаточности (некоторые из них с летальным исходом или потребовали трансплантации печени). В большинстве таких случаев у пациентов уже имелись тяжелые системные заболевания.
При применении Эрбинол пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленно сообщать врачу о появлении таких симптомов, как снижение аппетита, потеря массы тела, усталость, упорная тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желтуха, потемнение мочи или светлый стул. При появлении вышеуказанных симптомов пероральный прием Эрбинол следует прекратить и немедленно провести исследование функции печени.
Нарушение функций почек
Не рекомендуется применять Эрбинол у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови ≥ 300 мкмоль/л), так как эффективность и безопасность тербинафина недостаточно изучены у данной категории пациентов.
Кожные реакции
В очень редких случаях у пациентов, принимавших тербинафин, отмечались тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)). Помимо кожных реакций и эозинофилии, DRESS-синдром может быть связан с одним или несколькими из следующих органных проявлений: гепатитом, интерстициальным нефритом, интерстициальным пневмонитом, миокардитом, перикардитом. В случае появления прогрессирующей кожной сыпи лечение препаратом Эрбинол необходимо прекратить.
Красная волчанка/псориаз
Необходимо с осторожностью применять Эрбинол у пациентов с псориазом или красной волчанкой (кожной или системной), так как имелись постмаркетинговые сообщения о возникновении и обострении симптомов данных заболеваний.
Гематологические эффекты
У пациентов, принимавших тербинафин, в очень редких случаях наблюдались патологические изменения в составе крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае возникновения любых подобных изменений, необходимо установить их причину и рассмотреть вопрос об изменении режима дозирования Эрбинол, включая вопрос прекращения его приема.
Эрбинол не следует применять при онихомикозах, когда изменения ногтей обусловлены первичной бактериальной инфекцией.
Клинический опыт применения препарата у пациентов, страдающих алкоголизмом, отсутствует.
Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин ингибирует печеночный фермент CYP2D6. Пациенты, получающие лекарственные препараты, которые в основном метаболизируются CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические средства класса 1А, 1B и 1C или ингибиторы МАО типа B должны контролироваться соответствующим образом, особенно когда это вещества с узким терапевтическим окном.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021582 от 29.12.2020.