Эректо-Фаст 20 (Тадалафил) · Пленки диспергируемые в полости рта 20 Миллиграмм
Краткое описание профиля безопасности
Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, были головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, в которых симптомы увеличивались с увеличением дозы тадалафила. Описанные побочные реакции были кратковременными и, как правило, легкими или умеренными. Большинство головных болей, о которых сообщалось при приеме препарата тадалафил один раз в день, отмечались в течение первых 10-30 дней после начала лечения.
Часто
головная боль
гиперемия
заложенность носа
диспепсия
боль в спине, миалгия, боль в конечностях
Нечасто
реакции гиперчувствительности
головокружение
нечёткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке
звон в ушах
тахикардия, усиленное сердцебиение, гипотензия3, гипертензия
одышка, носовое кровотечение
боль в животе, рвота, тошнота, гастро-эзофагеальный рефлюкс
сыпь
гематурия
длительная эрекция
боль в груди1, периферический отек, утомляемость
Редко
Отек Квинке2
инсульт1 (в том числе геморрагические проявления), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, судороги2, транзиторная амнезия
сужение полей зрения, отек век, гиперемия конъюктивы, передняя ишемическая оптическая нейропатия, не связанная с артериитом2, окклюзия сосудов сетчатки2
внезапная потеря слуха
инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия2, желудочковая аритмия2
крапивница, синдром Стивенса-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (потливость)
приапизм, кровотечение из полового члена, гемоспермия
отёк лица2, внезапная необратимая остановка сердца1,2
Неизвестно
центральная серозная хориоретинопатия
1Большинство пациентов входили в группу риска развития сердечнососудистых заболеваний.
2Реакции, отмечаемые в ходе постмаркетинговых наблюдений, не отмечались в клинических испытаниях, проводимых с контрольным использованием плацебо.
3Чаще всего отмечаются, когда тадалафил назначают пациентам, которые уже принимают антигипертензивные лекарственные средства.
Описание отдельных нежелательных реакций
Несколько более высокая частота обнаружения изменений на ЭКГ, в первую очередь синусовая брадикардия, отмечается у пациентов, получавших тадалафил один раз в сутки. Большинство из этих аномалий ЭКГ не были связаны с нежелательными реакциями.
Прочие особые категории пациентов
Данные о реакциях пациентов старше 65 лет, получавших тадалафил для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы ограничены.
У пациентов с эректильной дисфункцией принимавших тадалафил по необходимости, диарея чаще отмечалась у пациентов старше 65 лет. При приеме 5 мг тадалафила один раз в сутки для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, головокружение и диарея отмечались с большей частотой у пациентов старше 75 лет.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023970 от 11.09.2024.