Эрлеада (Апалутамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 Миллиграмм
Одна таблетка содержит
активное вещество – апалутамид, 60.0 мг,
вспомогательные вещества: HPMC-AS1, дихлорметан (метиленхлорид)2, метанол2, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная, магния стеарат,
состав оболочки Опадрай® II 85F210036 зеленый: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).
1 Гидроксипропилметилцеллюлозы ацетата сукцинат (HPMC-AS) или гипромеллозы ацетата сукцинат.
2 Испаряется в процессе производства, не присутствует в конечном продукте.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от слегка желтовато-зеленого до серовато-зеленого цвета, с гравировкой «AR 60» на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полихлортрифторэтиленовой и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вклеивают в картонную обложку.
По одной картонной обложке (24 таблетки) помещают в пенал из картона.
По 5 пеналов из картона (5 х 24 таблетки) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024698 от 21.08.2020.