Эрлис (Тадалафил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Часто
головная боль
приливы
заложенность носа
диспепсия
боль в спине, миалгия, боль в конечностях
Нечасто
реакции гиперчувствительности
головокружение
нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке
звон в ушах
тахикардия, усиленное сердцебиение, гипотония3, гипертония
одышка, носовое кровотечение
боль в животе, рвота, тошнота, гастро-эзофагальный рефлюкс
сыпь
гематурия
длительная эрекция
боль в груди1, периферический отек, утомляемость
Редко
отек Квинке2
инсульт1 (в том числе ОНМК по геморрагическому типу), обморок, мигрень2, судороги2, транзиторная амнезия, транзиторные ишемические атаки (ТИА)1
сужение полей зрения, припухлость век, гиперемия конъюнктивы, передняя ишемическая оптическая нейропатия, не связанная с артериитом2, окклюзия сосудов сетчатки2
внезапная потеря слуха
инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия2, желудочковая аритмия2
крапивница, синдром Стивенса-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (потливость)
приапизм, кровотечение из полового члена, гематоспермия
отек лица2, внезапная кардиальная смерть1,2
Неизвестно
центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
1Большинство пациентов входили в группу риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
2Реакции, отмечаемые в ходе постмаркетинговых наблюдений, не отмечались в клинических испытаниях, проводимых с контрольным использованием плацебо.
3Чаще всего отмечаются, когда тадалафил назначают пациентам, которые уже принимают антигипертензивные лекарственные средства.
Описание отдельных нежелательных реакций
Несколько более высокая частота обнаружения изменений на ЭКГ, в первую очередь синусовая брадикардия, отмечается у пациентов, получавших тадалафил один раз в сутки по сравнению с плацебо. Большинство из этих аномалий ЭКГ не были связаны с нежелательными реакциями.
Прочие особые категории пациентов
Существуют ограниченные данные о реакциях пациентов старше 65 лет, получавших тадалафил для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В рамках оценки безопасности тадалафила, при приеме пациентами с эректильной дисфункцией тадалафила по необходимости, диарея чаще отмечалась у пациентов старше 65 лет. При приеме 5 мг тадалафила один раз в сутки для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, головокружение и диарея отмечались с большей частотой у пациентов старше 75 лет.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024259 от 08.05.2025.