Эртапенем · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 Грамм
Лечение
Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет). Доза эртапенема составляет 1 г 1 раз/сут внутривенно.
Младенцы и дети (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет). Доза эртапенема составляет 15 мг/кг 2 раза/сут (не превышая дозу 1 г/сут) внутривенно.
Профилактика
Взрослые. Для профилактики инфекций хирургической раны при проведении плановой колоректальной хирургической операции, рекомендованная доза составляет 1 г однократно внутривенно за 1 час до хирургического вмешательства.
Дети. Вследствие отсутствия данных, безопасность и эффективность эртапенема у детей в возрасте до 3 месяцев не установлена.
Пациенты с почечной недостаточностью. Эртапенем можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. У пациентов с клиренсом креатинина> 30 мл/мин/1.73 м2 нет необходимости в коррекции дозы. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам. Нет данных относительно детей и подростков с почечными нарушениями.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам.
Нарушение функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Следует применять рекомендованную дозу эртапенема, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности (см. почечная недостаточность).
Метод и путь введения
Внутривенное введение
Эртапик следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут.
Стандартная продолжительность лечения эртапенемом составляет от 3 до 14 дней в зависимости от вида заболевания и вызвавшего его патогенного микроорганизма (микроорганизмов). При наличии клинических показаний допустим переход на последующую пероральную антимикробную терапию в случае клинического улучшения.
Инструкции по применению
Только для разового применения.
Восстановленный раствор следует развести в 0.9% (9 мг/мл) растворе натрия хлорида непосредственно после приготовления.
Приготовление раствора для внутривенного введения
Перед введением препарата его следует восстановить и затем развести.
Взрослые и подростки (от 13 лет до 17 лет)
Восстановление
Восстановите содержимое флакона с 1 г эртапенема путем добавления 10 мл воды для инъекций или 0.9% (9 мг/мл) раствора натрия хлорида, чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Необходимо перемешать до полного растворения.
Разведение
Для растворения в мешках по 50 мл: для дозы 1 г – немедленно перенесите содержимое флакона с восстановленным препаратом в мешок 50 мл, содержащий 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида; или
Для растворения во флаконах по 50 мл: для дозы 1 г – извлеките 10 мл из флакона на 50 мл, содержащем 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида. Перенесите содержимое флакона на 1 г с восстановленным препаратом во флакон на 50 мл, содержащий 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида.
Инфузия
Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.
Дети (3 месяцев до 12 лет)
Восстановление
Восстановите содержимое флакона с 1 г эртапенема путем добавления 10 мл воды для инъекций или 0.9% (9 мг/мл) раствора натрия хлорида, чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Хорошо перемешайте, чтобы растворить.
Разведение
Для растворения в мешках: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сут), в мешок, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше;
или
Для растворения во флаконах: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сутки), во флакон, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше.
Инфузия
Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.
Подтверждена совместимость эртапенема с растворами для внутривенного введения, содержащими гепарин натрия и калия хлорид.
Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно подвергать визуальному осмотру для выявления посторонних частиц или изменений окраски. Цвет раствора готового препарата варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).
Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать согласно локальным требованиям.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026565 от 12.05.2025.