Эртиноб® (Эрлотиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
Терапию препаратом ЭРТИНОБ® должен проводить врач, имеющий опыт в применении противоопухолевой терапии.
У пациентов с местно-распространённым или метастазирующим немелкоклеточным раком лёгкого, перед началом терапии препаратом ЭРТИНОБ® определение мутации EGFR следует проводить в соответствии с утвержденными показаниями.
Мутации рецептора EGF должны быть подтверждены с помощью валидированных тестов.
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг, принимаемая не менее, чем за один час до или через два часа после приема пищи.
При необходимости коррекции дозы ее следует снижать поэтапно по 50 мг.
Одновременное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 может потребовать снижения дозы.
Для одновременного применения с ингибиторами протонной помпы, антагонистами-Н2 или антацидами.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Эрлотиниб выводится путем метаболизма в печени и с желчью. Хотя экспозиция эрлотиниба была аналогичной у пациентов с нарушением функции печени средней степени (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ЭРТИНОБ® пациентам с нарушением функции печени. При возникновении серьезных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения приема ЭРТИНОБ®.
Безопасность и эффективность эрлотиниба не изучались у пациентов с циррозом печени или обширными метастазами в печень.
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность эрлотиниба не изучались у пациентов с почечной недостаточностью.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность эрлотиниба по утвержденным показаниям у пациентов в возрасте до 18 лет не изучались.
Метод и путь введения
Перорально, один раз в сутки, не менее, чем за час или через два часа после приёма пищи, запивая большим количеством воды
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022136 от 29.04.2019.