Эсопол (Эзомепразол) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- головная боль
- боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, железистые полипы дна желудка (доброкачественные)
- реакции в месте введения препарата (при введении высоких доз препарата)
Нечасто
- периферические отеки
- бессонница
- дерматит, зуд, крапивница, сыпь
- головокружение, парестезия, сонливость
- сухость во рту
- повышение уровня печеночных ферментов
- переломы бедра, запястья или позвоночника
Редко
- лейкопения, тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
- гипонатриемия
- возбуждение/беспокойство, депрессия, спутанность сознания
- нарушение вкуса
- бронхоспазм
- стоматит и желудочно-кишечный кандидоз
- гепатит с (или без) желтухой
- фотосенсибилизация, алопеция
- артралгии, миалгии
- недомогание, потливость
Очень редко
- агранулоцитоз, панцитопения
- агрессия, галлюцинации
- печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с
заболеваниями печени
- синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)
- мышечная слабость
- интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
- гинекомастия
Неизвестно - гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии, гипомагниемия также может быть связан с гипокалиемией
- нечеткость зрения
- головокружение
- микроскопический колит
- подострая кожная красная волчанка
Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола (рацемата) пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинной связи с приёмом препарата не установлено.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024634 от 10.07.2020.