Эспа-бастин (Эбастин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Исследования взаимодействия эбастина с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином (лекарственные вещества, у которых известно удлинение корригированного интервала QT) обнаруживают взаимодействия в форме высокого уровня эбастина в плазме, в меньшей степени, высокого уровня карэбастина. Однако, последние не ассоциируются с клинически значимыми фармакодинамическими воздействиями. По сравнению с однократным приемом кетоконазола или эритромицина увеличение интервала QT наблюдалось лишь на 10 мсек дольше. Тем не менее, в качестве меры предосторожности необходимо уделять особое внимание при прописывании эбастина пациентам, которые получают одновременное лечение с применением противогрибковых средств типа имидазола.
Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при приеме эбастина одновременно с рифампицином.
Данные взаимодействия могут привести к более низким показателям содержания в плазме и к снижению антигистаминного действия.
Взаимодействия эбастина с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом или спиртом не наблюдались.
Пища
При приеме препарата совместно с пищей наблюдается повышение уровня карэбастина, активного основного метаболита эбастина, в плазме в 1.5-2 раза, а также увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время», в то время как Tmax остается неизменным. Однако на клиническую эффективность никакого влияния не оказывается.
Специальные предупреждения
Следует учитывать повышенный риск развития фармакокинетического взаимодействия эбастина при одновременном приеме с противогрибковыми препаратами типа имидазола, такими как кетоконазол и итраконазол, или макролидными антибиотиками, такими как эритромицин, или противотуберкулезными препаратами, такими как рифампицин.
Печеночная недостаточность
Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с ограниченной функцией печени или почек
У пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, и у пациентов с легкой до умеренной печеночной недостаточностью, получающих лечение в суточной дозе 20 мг эбастина, или у пациентов, имеющих тяжелую почечную недостаточность и принимающих 10 мг эбастина, уровень эбастина и арэбастина в плазме в 1-ый и на 5-тый день лечения был сравним с уровнем у здоровых. Можно сделать вывод, что фармакокинетический профиль эбастина и его метаболитов у пациентов с различной степенью тяжести почечной или печеночной недостаточности различается несущественно.
Пациенты старшего возраста
У пациентов старшего возраста не наблюдется никаких изменений в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами.
Другие состояния
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть оно почти «не содержит натрий».
Применение в педиатрии
10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не рекомендуется применение ЛС Эспа-Бастин при лечении крапивницы у подростков младше 18 лет, поскольку на данный момент имеются лишь немногочисленные сведения о применении данного лекарственного средства для данной возрастной группы, опыт применения для лечения детей младше 12 лет отсутствует.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025186 от 08.09.2021.