Эстива-600 (Эфавиренз) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 Миллиграмм
Эфавиренз необходимо назначать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Для улучшения переносимости побочных реакций со стороны нервной системы рекомендуется дозировать препарат перед сном.
Взрослые
Рекомендуемая доза эфавиренза в комбинации с нуклеозидными аналоговыми ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) с или без ИП составляет 600 мг перорально один раз в день.
Коррекция дозы
Если эфавиренз применяют совместно с вориконазолом, поддерживающую дозу вориконазола следует увеличить до 400 мг и дозировать каждые 12 часов, а дозу эфавиренза следует снизить на 50%, то есть принимать 300 мг один раз в день. В случае прекращения терапии вориконазолом следует возвратиться к начальной дозе эфавиренза.
Если эфавиренз применяют совместно с рифампицином пациентам с массой тела 50 кг и более, можно рассмотреть возможность увеличения дозы эфавиренза до 800 мг/день.
Дети и подростки (от 3 до 17 лет)
Рекомендуемая доза эфавиренза в комбинации с ИП и/или нуклеозидными аналоговыми ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) для пациентов в возрасте от 3 до 17 лет описана в Таблице 1. Таблетки эфавиренза следует назначать только тем детям, которые уверенно могут глотать таблетки.
Таблица 1
Доза для детей вводится один раз в день*
Масса тела, кг
Доза Эфавиренза (мг)
от 3.5 до <5
100
от 5 до <7.5
150
от 7.5 до <15
200
от 15 до <20
250
от 20 до <25
300
от 25 до <32.5
350
от 32.5 до <40
400
≥40
600
* Доступны покрытые пленочной оболочкой таблетки Эфавиренз в дозе 50 мг, 200 мг и 600 мг
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика эфавиренза не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью; однако менее 1% дозы эфавиренза выводится из организма в неизмененном виде с мочой, поэтому влияние почечной недостаточности на элиминацию эфавиренза должно быть минимальным.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой степени могут проходить лечение с применением обычной рекомендуемой дозы эфавиренза. Пациентов необходимо тщательно контролировать на предмет развития дозозависимых побочных реакций, особенно на предмет наличия симптомов со стороны нервной системы
Дети
Безопасность и эффективность эфавиренза у детей в возрасте до 3 лет или весом менее 3.5 кг до сих пор не была изучена. Имеющиеся в настоящее время данные приводятся в разделах, но рекомендации относительно дозировки не могут быть сформированы.
Метод и путь введения
Препарат Эстива-600 рекомендуется принимать натощак. Повышение концентрации эфавиренза, наблюдаемое после приема препарата Эстива-600 с пищей, может привести к увеличению частоты развития побочных реакций.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023601 от 19.05.2023.