Эстрожель® (Эстрадиол) · Гель трансдермальный
Часто
- головная боль
- напряжение/боль в молочной железе, увеличение молочной железы
- дисменорея, меноррагия, метроррагия, лейкорея
- гиперплазия эндометрия
- изменение массы тела (увеличение или уменьшение)
- задержка жидкости с периферическим отеком
- тошнота ,боль в животе
Нечасто
- головокружение, мигрень
- венозная тромбоэмболия
- доброкачественные опухоли молочных желез
- увеличение размера лейомиомы матки
- вагинит/вагинальный кандидоз
- зуд
- астения
- депрессия, расстро́йства настроения
- вздутие живота, рвота
Редко
- обострение эпилепсии
- непереносимость глюкозы
- гипертензия
- галакторея
- отклоняющиеся от нормы результаты функциональных тестов печени
- изменение цвета кожи, акне
- анафилактическая реакция (у женщин с аллергическими реакциями в анамнезе)
- изменения в либидо
Рак молочной железы
Сообщалось о двухкратном повышении риска рака молочной железы у женщин, более 5 лет получавших комбинированную эстроген-прогестагенную терапию.
Повышение риска ниже у пациенток, получающих монотерапию эстрогеном, по сравнению с пациентками, применяющими комбинированную эстроген-прогестагенную терапию.
Уровень риска зависит от продолжительности лечения.
Риск рака эндометрия
Женщины с интактной маткой в период постменопаузы
Риск рака эндометрия составляет около 5 случаев на 1000 женщин с интактной маткой, не использующих ЗГТ.
У женщин с интактной маткой не рекомендуется использовать ЗГТ только с эстрогенами, так как это повышает риск развития рака эндометрия.
Добавление прогестагена к терапии эстрогенами в течение как минимум 12 дней в цикле снижает данный риск.
Риск рака яичников
ЗГТ только с эстрогенами или с комбинацией эстрогенов и прогестагенов была связана с небольшим повышением риска диагностированного рака яичников.
Риск венозной тромбоэмболии
ЗГТ ассоциируется с 1,3- 3‑кратным повышением риска развития венозной тромбоэмболии, в частности тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии.
Вероятность развития ВТЭ наиболее высока в первый год ЗГТ, чем в последующие годы.
Риск ишемической болезни сердца
Риск ишемической болезни сердца несколько повышен у получателей комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ в возрасте старше 60 лет.
Риск ишемического инсульта
ЗГТ только эстрогенами или с комбинацией эстроген-прогестагенами связана с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта не увеличивается при ЗГТ.
Этот риск не зависит от возраста или продолжительности лечения, но поскольку исходный риск зависит от возраста, то общий риск инсульта у женщин, использующих ЗГТ, увеличивается с возрастом.
В ходе терапии эстрогенами/прогестагенами отмечались и другие нежелательные явления:
Патологии желчного пузыря.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: хлоазма, мультиформная эритема, узловая эритема, сосудистая пурпура
Вероятная деменция в возрасте старше 65 лет.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025590 от 02.02.2022.