Этодин® СР (Этодолак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 600 Миллиграмм
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать использования препарата с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Пожилые:
У пожилых людей повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные предполагают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических состояний (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для ЭТОДИН® СР.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует назначать ЭТОДИН® СР с осторожностью. Аналогично для пациентов с факторами риска сердечно - сосудистых заболеваний (например, гипертонией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
Респираторные расстройства:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, поскольку сообщалось, что НПВП вызывают спазм бронхов у таких пациентов.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность:
У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, особенно у тех, кто принимает диуретики, и у пожилых, следует контролировать функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность, так как использование НПВП может привести к дозозависимому снижению образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность. Доза должна быть как можно более низкой. Однако нарушение функции почек или печени по другим причинам может изменить метаболизм лекарства. Пациенты, получающие сопутствующую длительную терапию, особенно пожилые люди, должны наблюдаться на предмет потенциальных побочных эффектов и при необходимости корректировать дозу препарата или прекратить прием препарата.
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление и перфорация:
Сообщалось о серьезных побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как кровотечение, изъязвление и перфорация, которые могут привести к летальному исходу, и могут возникать в любое время с предупреждающими симптомами или без них у пациентов, получавших НПВП, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе. При появлении любых признаков желудочно-кишечного кровотечения прием ЭТОДИН® СР следует немедленно прекратить.
Тромбоциты:
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не оказывают такого же прямого воздействия на тромбоциты, как аспирин, все препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут в некоторой степени влиять на функцию тромбоцитов. Следует внимательно наблюдать за пациентами, получающими ЭТОДИН® СР.
Пациентов, длительно принимающих ЭТОДИН® СР, следует регулярно обследовать в качестве меры предосторожности, например, на предмет изменений функции почек, гематологических параметров или функции печени.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если они осложнились кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна рассматриваться для этих пациентов, а также для пациентов, которым одновременно требуется ацетилсалициловая кислота в низких дозах или другие препараты, которые могут увеличить риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с токсичностью желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, получающих этодолак, лечение следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.
Кожные реакции
Имеются данные об очень редких проявлениях серьезных кожных реакциях, связанных с применением этодолака. Сообщалось, что некоторые из них имели летальный исход: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты могут подвергаться наибольшему риску развития этих реакций в начале курса терапии. ЭТОДИН® СР следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Лактоза
Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицита фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть считается свободным от натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№020494 от 08.02.2017.