Этоксисклерол (Полидоканол) · Раствор для внутривенного введения
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Склерозирование варикозных вен
Местные нежелательные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении препарата Этоксисклерол в окружающие вену ткани (паравенозная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объёма, вводимого препарата Этоксисклерол.
Часто
- неоваскуляризация, гематома
- гиперпигментация кожи, экхимозы
- боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный интраварикозный сгусток крови)
Нечасто
- поверхностный тромбофлебит, флебит
- аллергический дерматит, контактная крапивница, кожная реакция, эритема
- некроз, уплотнение, отёк
- повреждение нерва
Редко
- тромбоз глубоких вен (возможно, из-за основного заболевания)
- боли в конечностях
Очень редко
- анафилактический шок, ангионевротический отёк, крапивница (генерализованная), астма (приступ астмы)
- нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень (с частотой «редко» при пенной склеротерапии), парестезии (локальные), потеря сознания, спутанность сознания, головокружение, афазия, атаксия, гемипарез, оральная гипестезия
- нарушения зрения (расстройство зрения), (с частотой «редко» при микропенной склеротерапии)
- остановка сердца, стрессовая кардиомиопатия, учащённое сердцебиение,
нерегулярный сердечный ритм
- тромбоэмболия лёгочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый
коллапс, васкулит
- одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке (чувство давления на
грудную клетку), кашель
- дисгевзия, тошнота, рвота
- гипертрихоз (в области склеротерапии)
- повышенная температура, «приливы», астения, недомогание
- отклонения артериального давления
Склерозирование геморроидальных узлов
При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться нежелательные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении препарата Этоксисклерол в узел, расположенный на 11 часах (область предстательной железы). Эти реакции, как правило, преходящи и в редких случаях сохраняются в течение 2-3 дней. При соблюдении методики склеротерапия геморроидальных узлов безболезненна, поскольку в области инъекции нет чувствительных нервных волокон.
Часто
- ощущение жжения слизистых оболочек, боль в месте инъекции, дискомфорт, чувство давления
Нечасто
- проктит, анальный зуд
- аллергический дерматит, контактная крапивница, кожная реакция
- уплотнение
Редко
- некроз (местный, редко с распространением на окружающие ткани), геморрагия в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции (интрагеморроидальный)
Очень редко
- анафилактический шок, ангионевротический отёк, крапивница (генерализованная), астма (приступ астмы)
- потеря сознания, спутанность сознания, головокружение
- учащённое сердцебиение
- синокаротидный обморок, сосудистый коллапс
- тошнота
- эректильная дисфункция
- повышенная температура
- отклонения артериального давления
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022983 от 26.07.2021.