Этова (Этодолак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Поскольку этодолак в значительной степени связывается с белками, может потребоваться изменить дозировку других препаратов с высоким содержанием белка.
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
Запрещено одновременно применять два или более НПВП (включая аспирин), так как это может увеличить риск побочных эффектов.
Гипотензивные средства
Одновременное применение с этодолаком снижает гипотензивный эффект.
Диуретики
Пониженный мочегонный эффект. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности этодолака.
Сердечные гликозиды
Этодолак может усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и повысить уровень гликозидов в плазме.
Литий
Снижение выведения лития.
Метотрексат
Снижение выведения метотрексата.
Циклоспорин
Повышенный риск нефротоксичности.
Антикоагулянты
Этодолак может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Средства против агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при использовании с этодолаком повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Такролимус
Возможный повышенный риск нефротоксичности при назначении этодолака с такролимусом.
Зидовудин
Повышенный риск гематологической токсичности при назначении этодолака вместе с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематомы у ВИЧ инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Лабораторные данные
Тесты на билирубин могут давать ложный результат из-за присутствия фенольных метаболитов этодолака в моче.
Мифепристон
НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
Кортикостероиды
Повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Хинолоновые антибактериальные средства
Этодолак может увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие этодолак и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Специальные предупреждения
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, под контролем симптомов.
Применение Этова с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) следует избегать.
Пожилые люди
Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующий мониторинг и рекомендации требуются для пациентов с гипертонией в анамнезе и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени, поскольку задержка жидкости и отек были зарегистрированы в связи с терапией НПВП.
Клинические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение с осторожностью.
Следует учитывать риски перед началом длительного лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и возможностью их развития (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Респираторные расстройства
Необходимо соблюдать осторожность, если этодолак назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеющим в анамнезе ранее, поскольку, как сообщалось, НПВП ускоряют развитие бронхоспазма у таких пациентов.
Сердечно-сосудистые, почечные и печеночные нарушения
У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, особенно тех, кто принимает диуретики и у пожилых людей, следует контролировать функцию почек. Требуется осторожность, так как использование НПВП может привести к дозозависимому снижению образования простагландина и усилению почечной недостаточности. Применяемая дозировка должна быть минимальной. Однако нарушение функций почек или печени из-за других причин может изменить метаболизм других лекарственных средств, пациенты, получающие сопутствующую длительную терапию, особенно пожилые люди, должны наблюдаться на предмет потенциальных побочных эффектов, а их дозы препарата корректироваться по мере необходимости или прекращаться.
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорация
Сообщалось о серьезных побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как кровотечение, изъязвление и перфорация, которые могут быть фатальными и происходят в любое время с или без предупреждающих симптомов у пациентов, получавших НПВП или в анамнезе с серьезными явлениями желудочно-кишечного тракта. При появлении каких-либо признаков желудочно-кишечного кровотечения следует немедленно прекратить прием этодолака.
Тромбоциты
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не оказывают такого же прямого воздействия на тромбоциты, как аспирин, все препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов, могут в некоторой степени нарушать функцию тромбоцитов. Необходим постоянный мониторинг и наблюдение пациентов, получающих этодолак.
Пациенты при длительном лечении этодолаком должны регулярно обследоваться на предмет изменений почечной функции, гематологических параметров и функции печени.
Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Данные пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозировки.
Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации.
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта) особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или аспирин.
При появлении кровотечения или изъязвления желудочно-кишечного тракта у пациентов, получающих этодолак, лечение должно быть прекращено.
Этодолак следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут обостряться.
Системная красная волчанка (СКВ) и заболевания соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой (SLE) и заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.
Дерматологические
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с применением НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии: начало реакции, возникающее в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Препарат следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Лактоза
Лекарственный препарат Этова содержит в составе вспомогательных веществ лактозы моногидрат в количестве 58,45 мг и, вследствие этого, противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицита фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Натрий
Лекарственный препарат Этова содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в разовой дозе и считается препаратом свободным от натрия.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022513 от 02.02.2021.