Эврисди® (Рисдиплам) · Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Если Вы или Ваш ребенок приняли дозу выше назначенной, незамедлительно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
если прошло не более 6 часов, следует принять препарат сразу как Вы вспомните об этом.
если прошло более 6 часов следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если после введения дозы Эврисди® развилась рвота, не следует принимать дополнительную дозу. Последующую дозу следует принять в запланированное время на следующий день.
Если Вы разлили препарат Эврисди®, протрите данную область сухим бумажным полотенцем и промойте водой с мылом. Бумажное полотенце следует выбросить в мусор и хорошо вымыть руки водой с мылом.
Инструкции по применению препарата
Следует внимательно ознакомиться с инструкциями по применению перед приемом препарата. В инструкциях содержится информация касательно того, как отмерить и принять препарат Эврисди® с использованием перорального шприца, гастростомической трубки (G-трубка) или назогастральной трубки (NG-трубка).
Проконсультируйтесь с медицинским работником, в случае возникновения вопросов по применению препарата.
Препарат Эврисди® должен быть выдан Вам в виде раствора. Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен медицинским работником. Не принимайте препарат, если препарат во флаконе в виде порошка, в данном случае обратитесь к медицинскому работнику.
Важная информация о препарате Эврисди®
Попросите медицинского работника показать Вам правильный шприц, который Вы должны использовать, и как отмерять назначенную суточную дозу.
Всегда используйте многоразовые пероральные шприцы, поставляемые в упаковке, для того, чтобы отмерять назначенную Вам суточную дозу.
Если пероральный(е) шприц(ы) утерян(ы) или поврежден(ы), свяжитесь с медицинским работником, который проконсультирует Вас, как можно продолжить прием препарата.
См. подраздел «Выбор перорального шприца для приема назначенной суточной дозы». Проконсультируйтесь с медицинским работником в случае возникновения вопросов по выбору правильного перорального шприца.
Не применяйте препарат Эврисди®, если на флаконе отсутствует адаптер для флакона, и свяжитесь с медицинским работником.
Раствор для приема внутрь можно хранить при комнатной температуре (ниже 40 ℃) в общей сложности не более 120 часов (5 дней). Следует контролировать общее время нахождения вне холодильника (при температуре ниже 40 ℃).
Не применяйте препарат Эврисди® после даты утилизации, указанной на этикетке флакона, или если флакон хранился при комнатной температуре (ниже 40 °C) в общей сложности более 120 часов (5 дней). Если на этикетке флакона отсутствует дата утилизации, свяжитесь с медицинским работником.
Утилизируйте препарат, если флакон хранился в течение любого периода времени при температуре выше 40 °C.
Не смешивайте препарат Эврисди® с молоком и молочными смесями.
Не используйте препарат Эврисди®, если флакон или пероральные шприцы повреждены.
Избегайте контакта препарата Эврисди® с кожей. Если это произошло, промойте данный участок водой с мылом.
Если Вы разлили препарат Эврисди®, протрите данную область сухим бумажным полотенцем и промойте водой с мылом. Бумажное полотенце следует выбросить в мусор и хорошо вымыть руки водой с мылом.
Если во флаконе осталось количество препарата, недостаточное для приема назначенной дозы, утилизируйте флакон с оставшимся препаратом и использованные пероральные шприцы в соответствии с локальными требованиями; используйте новый флакон препарата Эврисди® для приема назначенной дозы. Не смешивайте препарат Эврисди® из нового флакона с препаратом Эврисди® из используемого на данный момент флакона.
Каждая картонная пачка препарата Эврисди® содержит (см. рисунок А):
Флакон с препаратом Эврисди® с адаптером (устанавливается на горлышко флакона специалистом, имеющим соответствующую квалификацию, при приготовлении раствора для приема внутрь) и крышкой – 1 шт.
Пероральный шприц на 12 мл (в пакете) – 1 шт.
Пероральные шприцы на 6 мл (в пакетах) – 2 шт.
Пероральные шприцы на 1 мл (в пакетах) – 2 шт.
Инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата (не показано на рисунке) – 1 шт.
Инструкции по применению препарата (не показано на рисунке) – 1 шт.
Рисунок А
А) Подготовка и отбор назначенной дозы
Как выбрать правильный пероральный шприц для приема назначенной дозы препарата Эврисди®
Если назначенный объем суточной дозы составляет от 0.3 мл до 1 мл, следует использовать пероральный шприц на 1 мл (с желтой этикеткой). Попросите медицинского работника округлить объем суточной дозы до ближайшего деления 0.1 мл.
Если назначенный объем суточной дозы составляет от 1 мл до 6 мл, следует использовать пероральный шприц на 6 мл (с серой этикеткой). Попросите медицинского работника округлить объем суточной дозы до ближайшего деления 0.1 мл.
Если назначенный объем суточной дозы составляет 6 мл и выше, следует использовать пероральный шприц на 12 мл (с коричневой этикеткой). Попросите медицинского работника округлить объем суточной дозы до ближайшего деления 0.2 мл.
Как подготовить назначенный объем дозы препарата Эврисди®
Рисунок Б
Шаг А1
Снимите крышку, нажав на нее вниз и затем повернув налево (против часовой стрелки) (см. Рисунок Б). Не выбрасывайте крышку.
Рисунок В
Шаг A2
Нажимайте на поршень перорального шприца до конца для удаления воздуха (см. Рисунок В).
Рисунок Г
Шаг A3
Держа флакон вертикально, вставьте кончик шприца в адаптер на флаконе (см. Рисунок Г).
Рисунок Д
Шаг A4
Аккуратно переверните флакон вместе с пероральным шприцем, кончик которого плотно вставлен в адаптер (см. Рисунок Д).
Рисунок Е
Шаг A5
Медленно оттягивайте поршень, чтобы набрать назначенный объем дозы препарата Эврисди®. Верхняя поверхность черного ограничителя поршня должна находиться на одной линии с делением (мл) на пероральном шприце, соответствующем назначенному объему суточной дозы (см. Рисунок Е).
После того, как доза была набрана правильно, удерживайте поршень на месте и не давайте ему смещаться.
Рисунок Ж
Шаг A6
Продолжайте удерживать поршень на месте и не давайте ему смещаться. Оставьте пероральный шприц в адаптере и поверните флакон вертикально, горлышком вверх. Поместите флакон на плоскую поверхность. Удалите пероральный шприц из адаптера, аккуратно вытягивая прямо вверх пероральный шприц (см. Рисунок Ж).
Рисунок З
Шаг A7
Удерживайте пероральный шприц, чтобы его кончик был направлен вверх. Проверьте препарат в шприце. Если в растворе присутствуют большие пузырьки воздуха (см. Рисунок З) или если Вы неправильно набрали дозу препарата Эврисди®, плотно вставьте кончик шприца в адаптер на флаконе. Нажимайте на поршень шприца до конца, чтобы переместить препарат обратно во флакон и повторите шаги А4-А7.
Примите или введите препарат Эврисди® незамедлительно после его набора в пероральный шприц.
Если препарат не был принят в течение 5 минут, следует утилизировать раствор препарата из перорального шприца и набрать новую дозу.
Рисунок И
Шаг A8
Наденьте крышку обратно на флакон. Поверните крышку вправо (по часовой стрелке), чтобы плотно закрыть флакон (см. Рисунок И). Не удаляйте адаптер из флакона.
Если Вы принимаете препарат Эврисди® внутрь, см. пункт Б) Прием препарата Эврисди® перорально.
Если Вы вводите препарат Эврисди® через гастростомическую трубку, см. пункт В) Введение препарата Эврисди® через гастростомическую трубку.
Если Вы вводите препарат Эврисди® через назогастральную трубку, см. пункт Г) Введение препарата Эврисди® через назогастральную трубку.
Б) Прием препарата Эврисди® перорально
Для перорального приема препарата Эврисди® следует сесть прямо.
Рисунок К
Шаг Б1
Поместите пероральный шприц в рот, расположив кончик шприца вдоль любой щеки.
Медленно нажимайте на поршень до конца для введения полной дозы препарата Эврисди® (см. Рисунок К).
Введение препарата Эврисди® прямо в горло или слишком быстро может привести к удушью.
Рисунок Л
Шаг Б2
Убедитесь, что в пероральном шприце не остался препарат (см. Рисунок Л).
Рисунок М
Шаг Б3
Выпейте воды сразу после приема препарата Эврисди® (см. Рисунок М).
Затем см. Шаг Д по очистке шприца.
В) Введение препарата Эврисди® через гастростомическую трубку
Если Вы вводите препарат Эврисди® через гастростомическую трубку, проконсультируйтесь с медицинским работником касательно проверки гастростомической трубки перед введением препарата Эврисди®.
Рисунок Н
Шаг В1
Поместите кончик перорального шприца в гастростомическую трубку. Медленно нажимайте на поршень до конца для введения полной дозы препарата Эврисди® (см. Рисунок Н).
Рисунок О
Шаг В2
Убедитесь, что в пероральном шприце не остался препарат (см. Рисунок О).
Рисунок П
Шаг В3
Сразу после введения препарата Эврисди® следует промыть гастростомическую трубку 10-20 мл воды (см. Рисунок П).
Затем см. Шаг Д по очистке шприца.
Г) Введение препарата Эврисди® через назогастральную трубку
Если Вы вводите препарат Эврисди® через назогастральную трубку, проконсультируйтесь с медицинским работником касательно проверки назогастральной трубки перед введением препарата Эврисди®.
Рисунок Р
Шаг Г1
Поместите кончик перорального шприца в назогастральную трубку. Медленно нажимайте на поршень до конца для введения полной дозы препарата Эврисди® (см. Рисунок Р).
Рисунок С
Шаг Г2
Убедитесь, что в пероральном шприце не остался препарат (см. Рисунок С).
Рисунок Т
Шаг Г3
Сразу после введения препарата Эврисди® следует промыть назогастральную трубку 10-20 мл воды (см. Рисунок Т).
Затем см. Шаг Д по очистке шприца.
Д) Очистка перорального шприца после использования
Рисунок У
Шаг Д1
Удалите поршень из перорального шприца.
Хорошо промойте цилиндр шприца чистой водой (см. Рисунок У).
Рисунок Ф
Шаг Д2
Хорошо промойте поршень перорального шприца чистой водой (см. Рисунок Ф).
Рисунок Х
Шаг Д3
Убедитесь, что цилиндр и поршень перорального шприца чистые.
Поместите цилиндр и поршень перорального шприца на чистую поверхность в безопасном месте, чтобы они высохли (см. Рисунок Х).
Вымойте руки.
После того как цилиндр и поршень высохнут, вставьте поршень в цилиндр перорального шприца и храните вместе с препаратом для дальнейшего использования.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025937 от 19.07.2022.