Эврисди® (Рисдиплам) · Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержится важная для Вас и для Вашего ребенка информация.
•Сохраните листок-вкладыш. Возможно Вам потребуется прочитать его еще раз.
•Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
•Препарат назначен только Вам или Вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
•Если у Вас или у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае».
Перед применением препарата Эврисди® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Лечение препаратом Эврисди® может нанести вред ребенку, которым Вы беременны, или оказать влияние на способность к зачатию у мужчин. См. дополнительную информацию в разделах «Во время беременности или лактации», «Способность к зачатию у мужчин».
Контрацепция
Женщины
Вы должны использовать надежные методы контрацепции
во время лечения
в течение 1 месяца после приема последней дозы препарата.
Мужчины
Если Ваша партнерша потенциально способна к зачатию, Вы должны использовать надежные методы контрацепции (например, презервативы):
во время лечения
в течение 4 месяцев после приема последней дозы препарата.
Проконсультируйтесь с врачом по поводу выбора надежного метода контрацепции.
Вспомогательные вещества
Маннитол
Раствор препарата Эврисди® содержит 16.81 мг маннитола в 1 миллилитре. Маннитол может оказывать умеренное послабляющее действие.
Натрий
Препарат Эврисди® содержит небольшое количество натрия - менее 1 ммоль натрия (23 мг) на самую высокую дозу 5 мг (6.6 мл раствора). Это означает, что препарат практически не содержит натрия.
Раствор препарата Эврисди® содержит 0.375 мг натрия бензоата в 1 миллилитре. Натрия бензоат может усилить желтуху (пожелтение кожи и склер глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).
Изомальт
Раствор препарата Эврисди® содержит 2.97 мг изомальта в 1 миллилитре. Применение препарата противопоказано лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025937 от 19.07.2022.