ФабиФлю (Фавипиравир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Фавипиравир - это препарат, использование которого рассматривается только в случае вспышки новых или вновь возникающих инфекций вируса гриппа, при которых другие противогриппозные средства неэффективны или недостаточно эффективны, и правительство решает использовать препарат в качестве противодействие таким вирусам гриппа. При приеме препарата необходимо получить последнюю информацию, включая указания правительства о контрмерах против таких вирусов гриппа, и назначать препарат нужно только соответствующим пациентам.
Фавипиравир не эффективен против бактериальных инфекций.
Фавипиравир не применялся у детей.
Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдались смерть эмбриона на ранней стадии и тератогенность, препарат не следует применять у беременных или предположительно беременных женщин.
Перед началом лечения фавипиравиром у женщин, способных к деторождению, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность. Пациентке следует подробно объяснить риски и тщательно проинструктировать о необходимости использования наиболее эффективных методов контрацепции с ее партнером в течение лечения и 7 дней после его окончания. При предположении о возможном наступлении беременности необходимо немедленно отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Фавипиравир выделяется в сперму. При назначении препарата пациентам мужского пола необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать о необходимости использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах в течение лечения и 7 дней после его окончания (мужчины должны использовать презерватив). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов-мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
До начала лечения пациентам или членам их семей необходимо в письменной форме предоставить информацию об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (включая риск воздействия препарата на эмбрион или плод), и получить письменное согласие на применение препарата.
Перед использованием следует тщательно изучить необходимость применения фавипиравира.
Не было проведено никаких клинических исследований для проверки эффективности и безопасности препарата фавипиравир с утвержденной дозировкой. Утвержденная дозировка была оценена на основе результатов плацебо-контролируемого клинического исследования I/II фазы у пациентов с вирусной инфекцией гриппа и фармакокинетических данных японских и зарубежных исследований. Повышение уровня фавипиравира в плазме было зарегистрировано у пациентов с нарушением функции печени в фармакокинетическом исследовании, проведенном за пределами Японии.
Хотя причинно-следственная связь с лечением неизвестна, после применения противогриппозных средств, включая фавипиравир, сообщалось о развитии психоневротических симптомов, таких как аномальное поведение. При лечении детей и несовершеннолетних в качестве профилактического подхода в случае несчастного случая вследствие аномального поведения, такого как падение, пациентов/членов их семьи следует проинструктировать, что после начала лечения противогриппозными препаратами может развиваться аномальное поведение, и опекуны и другие лица должны принять меры, чтобы, в случае лечения на дому, дети/несовершеннолетние не оставались одни в течение как минимум 2 дней. Поскольку сообщалось о сходных симптомах, связанных с гриппозной энцефалопатией, следует предоставлять те же указания, что и выше.
Вирусная инфекция может быть осложнена бактериальными инфекциями, или же бактериальные инфекции могут ошибочно диагностировать вместо нее. В случае бактериальной инфекции или подозрения на бактериальную инфекцию необходимо принять соответствующие меры, такие как применение антибактериальных препаратов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025419 от 03.12.2021.