Фабхальта (Иптакопан) · Капсулы 200 Миллиграмм
Во время клинических исследований несколько пациентов получали иптакопан в дозе до 800 мг ежедневно, и переносимость была хорошей. Максимальная однократная доза у здоровых добровольцев составляла 1200 мг при хорошей переносимости.
Во всех случаях подозрения на передозировку необходимо начать общие поддерживающие мероприятия и назначить симптоматическую терапию.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пациенту следует рекомендовать в случае пропуска одной дозы или нескольких доз принять следующую дозу как можно раньше (даже незадолго до следующей запланированной дозы), а затем возобновить обычный режим дозирования. Пациентов с несколькими последовательными пропущенными дозами следует контролировать на предмет потенциальных признаков и симптомов гемолиза.
Пациенты, переходящие с терапии препаратами анти-C5 (экулизумаб, равулизумаб) или других видов лечения ПНГ на лечение иптакопаном
Для снижения потенциального риска гемолиза при резком прекращении лечения:
•При переходе с терапии экулизумабом лечение препаратом Фабхальта следует начинать не позднее чем через 1 неделю после введения последней дозы экулизумаба.
•При переходе с терапии равулизумабом лечение препаратом Фабхальта следует начинать не позднее чем через 6 недель после введения последней дозы равулизумаба.
Переходы с других, ингибиторов комплемента кроме экулизумаба и равулизумаба, не изучали.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Прекращение лечения препаратом Фабхальта может ухудшить ваше состояние. Не прекращайте прием препарата Фабхальта без предварительной консультации с врачом.
Если лечащий врач решит прекратить ваше лечение этим препаратом, он будет внимательно наблюдать за вами как минимум 2 недели после прекращения лечения на предмет любых признаков разрушения красных кровяных клеток (гемолиза) вследствие пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Лечащий врач может назначить другой препарат от пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) или возобновить лечение препаратом Фабхальта.
Симптомы или проявления, которые могут возникнуть из-за разрушения красных кровяных клеток, включают:
•снижение уровня гемоглобина в крови
•усталость
•кровь в моче
•боль в животе
•одышку
•образование сгустков крови (тромбоз)
•нарушения глотания
•эректильную дисфункцию
При появлении каких-либо из этих симптомов после прекращения приема препарата Фабхальта обратитесь к лечащему врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026468 от 28.01.2025.