Фамо® (Фамотидин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 Миллиграмм
В таблице 1 показан рекомендуемый режим дозирования препарата ФАМО® для взрослых и детей весом более 40 кг с нормальной функцией почек.
Не рекомендуется применение ФАМО® у детей с массой тела менее 40 кг. Для детей с массой тела менее 40 кг рекомендуется применение другой лекарственной формы фамотидина.
Таблица 1: Рекомендуемая доза и продолжительность приема ФАМО® у взрослых и детей весом более 40 кг с нормальной функцией почек
Указание
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая продолжительность
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
40 мг один раз в сутки
До 8 недельb,c
Обострение язвенной болезни желудка
40 мг один раз в сутки
До 8 недельc
Симптоматическая неэрозивная ГЭРБ
20 мг два раза в сутки
До 6 недельc
Эрозивный эзофагит, подтвержденный эндоскопией
20 мг два раза в день; или 40 мг два раза в деньa
До 12 недель
Состояния, сопровождающиеся гиперсекрециейв
Начальная доза: 20 мг каждые 6 часов. Далее дозу следует
подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента. Максимальная доза 160 мг каждые 6 часов
По клиническим показаниям
Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
20 мг один раз в день
1 годс или по клиническим показаниям
a Обе дозировки продемонстрировали эффективность в клинических исследованиях.
b У большинства пациентов в клинических исследованиях заживление отмечалось в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных от 2 до 4 недель.
c Более длительная продолжительность лечения не изучалась в клинических исследованиях.
d У детей безопасность и эффективность фамотидина не были установлены для снижения риска рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или для лечения состояний, сопровождающихся гиперсекрецией.
Особые группы пациентов
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) рекомендуется коррекция дозы фамотидина. В таблице 2 показана рекомендуемая максимальная доза фамотидина для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от показаний. Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу. При некоторых корректировках дозы может потребоваться переход на другие лекарственные формы фамотидина (например, пероральную суспензию, таблетки с меньшей дозировкой).
Таблица 2: Рекомендуемая максимальная доза фамотидина у взрослых и детей весом более 40 кг со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности
Показание
Рекомендуемые максимальные дозировки
Клиренс креатинина от 30 до 60 мл / мин
Клиренс креатинина менее 30 мл / мин
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
20 мг один раз в день; или 40 мг через день
20 мг через деньa
Обострение язвенной болезни желудка
20 мг один раз в день; или 40 мг через день
20 мг через деньa
Симптоматическая неэрозивная ГЭРБ
20 мг один раз в день
20 мг через деньa
Эрозивный эзофагит, подтвержденный эндоскопией
20 мг один раз в день; или 40 мг через деньb
20 мг через деньa,b
40 мг один раз в деньb
20 мг один раз в деньb
Состояния, сопровождающиеся гиперсекрециейв
Не применять
Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
20 мг через деньa
(см. сноску) e
a Альтернативный режим дозирования составляет 10 мг один раз в день. Поскольку для этого режима дозирования нельзя использовать таблетки в дозировке 20 мг или 40 мг, используйте альтернативную лекарственную форму фамотидина.
b Корректировки дозировки при почечной недостаточности предусмотрены для обоих режимов дозирования (20 мг два раза в день и 40 мг два раза в день), которые показали эффективность для лечения эрозивного эзофагита в клинических испытаниях.
c У детей безопасность и эффективность фамотидина не были установлены для снижения риска рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или для лечения состояний, сопровождающихся гиперсекрецией.
d Дозы, необходимые для лечения состояний, сопровождающиеся гиперсекрецией, могут превышать максимальные дозы, оцененные у пациентов с нарушением функции почек. Риск усиления нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью и состояниями, сопровождающимися гиперсекрецией, получавших фамотидин неизвестен.
e Рекомендуемый режим дозирования составляет 10 мг через день. Поскольку для этого режима дозирования нельзя использовать таблетки в дозировке 20 мг или 40 мг, используйте альтернативную лекарственную форму фамотидина.
Метод и путь введения
• Таблетки следует принимать один раз в день вечером перед сном или два раза в день утром и вечером перед сном согласно режиму дозирования
• ФАМО® можно принимать натощак или во время приема пищи
• ФАМО® можно назначать совместно с антацидами.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011351 от 24.10.2017.