Фастум® гель (Кетопрофен) · Гель
Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли распространиться за пределы участка нанесения препарата. Случаи более тяжелых реакций – таких, как буллезная или фликтенулезная экзема, которые в состоянии распространяться или приобретать генерализованный характер – встречались редко.
Другие системные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от трансдермальной диффузии действующего компонента и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, степени целостности кожных покровов, длительности лечения, а также от фактора использования окклюзионных повязок.
С момента выхода препарата на рынок сообщалось о нежелательных реакциях, приведенных ниже.
Нечасто:
- локальные кожные реакции: такие, как эритема, экзема, зуд и чувство жжения.
Редко:
- кожные реакции (фотосенсибилизация и крапивница). Случаи более тяжелых нежелательных реакций – таких, как буллезная или фликтенулезная экзема, которые в состоянии распространяться за пределы участка нанесения препарата или приобретать генерализованный характер встречались редко.
Очень редко:
- пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
- контактный дерматит
- случаи впервые возникшей почечной недостаточности или же усугубление уже имеющейся почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста особо подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Неизвестно:
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
- буллезный дерматит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017900 от 03.05.2016.