Фейба® (Ингибитор разрушения фактора свертывания крови VIII) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 Единица действия
Один флакон содержит
активные вещества:
Антиингибиторный коагулянтный комплекс
содержащийся в плазменном белке
500 ЕД*
200-600мг
1000ЕД*
400-1200мг
Фейба® также содержит факторы II, IX и X, в основном в неактивированной форме, а также активированный фактор VII. Фактор VIII коагулирующий антиген (F VIII C:Ag) представлен в концентрации до 0.1 ЕД/1 ЕД Фейба®. Факторы системы калликреин- кинин присутствуют только в незначительном количестве, или вовсе отсутствуют.
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.
500 ЕД Фейба содержит примерно 1,8 ммоль (40 мг) натрия на флакон
1000 ЕД Фейба содержит примерно 3,6 ммоль (80 мг) натрия на флакон
Растворитель: вода для инъекций
*Раствор, содержащий 1 единицу Фейба® укорачивает активированное частичное тромбопластиновое время (аРТТ) плазмы с ингибитором фактора VIII до 50% по сравнению с буферным значением (бланк).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок или ломкая твердая масса белого, почти белого или бледно-зеленого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 500 ЕД или 1000 ЕД помещают во флаконы прозрачного бесцветного стекла гидролитического вместимостью 50 мл, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой типа flip-off. Растворитель (вода для инъекций) разливают по 10 мл (для дозировки 500 ЕД) во флаконы прозрачного бесцветного стекла гидролитического, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой типа flip-off.
Растворитель (вода для инъекций) разливают по 20 мл (для дозировки 1000 ЕД) во флаконы прозрачного бесцветного стекла гидролитического, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой типа flip-off.
Набор для растворения и введения препарата: игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, одноразовый шприц, игла-«бабочка» для трансфузии, одноразовая игла для инъекций (в индивидуальных герметичных упаковках).
1 флакон с препаратом, 1 флакон растворителя, набор для растворения и введения препарата и инструкцию по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018683 от 18.01.2017.