Фенотерикс (Фенотерол) · Аэрозоль для ингаляций, дозированный 100 Микрограмм на дозу
Фенотерикс следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск в следующих случаях:
• тяжелые заболевания сердца, особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда и ишемическая болезнь сердца;
• одновременный прием сердечных гликозидов;
• тяжелая и нелеченая артериальная гипертензия;
• аневризма;
• гипертиреоз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• феохромоцитома.
Тщательную оценку соотношения польза/риск особенно необходимо проводить при использовании препарата в самой высокой дозе из диапазона рекомендованных доз.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с другими β2-адреномиметиками, метилксантинами (например, теофиллин), антихолинергическими средствами и кортикостероидами действие Фенотерикса может усиливаться. При одновременном применении Фенотерикса с другими β2-адреномиметиками, метилксантинами (например, теофиллин) или антихолинергическими средствами с системным действием (например, препараты, содержащие пирензепин) выраженность нежелательных реакций может усиливаться (например, тахикардия, аритмия).
Гипокалиемия, связанная с приемом β2-агонистов, может усиливаться при одновременном использовании производных ксантина, кортикостероидов и диуретиков. В частности, это необходимо учитывать у пациентов с выраженной обструкцией дыхательных путей. В подобных случаях необходимо контролировать уровень электролитов в крови, особенно при совместном применении с диуретиками и сердечными гликозидами.
При одновременном применении Фенотерикса и блокаторов β-рецепторов отмечается взаимное снижение эффективности препаратов, при этом использование блокаторов β-рецепторов у пациентов с бронхиальной астмой связано с риском развития тяжелого бронхоспазма.
Кроме того, при одновременном применении с Фенотериксом может снижаться гипогликемическое действие противодиабетических средств. Однако, как правило, этот эффект отмечается при применении в высоких дозах, которые используются при системном пути введения (таблетки или инъекции/инфузии).
При комбинированном применении Фенотерикса с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами может отмечаться усиление действия фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
При использовании галогенсодержащих анестетиков, таких как галотан, метоксифлуран или энфлуран, у пациентов, получающих терапию Фенотериксом, может повышаться риск развития тяжелых нарушений ритма сердца и снижения артериального давления.
Если планируется проведение анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков, не следует использовать фенотерол минимум за 6 часов до начала анестезии.
Специальные предупреждения
Парадоксальный бронхоспазм
Как и в случае применения других ингаляционных лекарственных средств, Фенотерикс может вызывать парадоксальный бронхоспазм, в том числе угрожающий жизни пациента.
При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо незамедлительно прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
При применении симпатомиметических лекарственных средств, к которым относится Фенотерикс, возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Согласно данным, полученным в постмаркетинговом периоде, и данным литературы отмечались случаи развития ишемии миокарда, связанной с применением β2-агонистов. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие терапию Фенотериксом, должны быть проинформированы, что им необходимо проконсультироваться с врачом при возникновении боли в грудной клетке или других признаков увеличения тяжести заболевания сердца. Особое внимание необходимо обращать на такие симптомы, как одышка и боль в грудной клетке, в связи с тем, что причины их возникновения могут быть связаны как с нарушениями в дыхательной системе, так и с нарушениями со стороны сердца.
Гипокалиемия
Терапия β2-агонистами может служить причиной развития потенциально тяжелой гипокалиемии. Следует соблюдать особую осторожность при лечении бронхиальной астмы тяжелой степени, поскольку гипокалиемия может усиливаться при одновременном приеме производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии влияние гипокалиемии на ритм сердца может усиливаться.
У пациентов, получающих терапию дигоксином, риск развития аритмии при гипокалиемии может повышаться. В подобных ситуациях рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Острая нарастающая одышка
В случаях острой, быстро нарастающей одышки пациентам необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Усиление симптомов бронхиальной астмы, частота применения, противовоспалительная терапия
Пациентам, которые регулярную получают противовоспалительную терапию, следует продолжать прием противовоспалительных препаратов, даже в случаях, когда симптомы заболевания уменьшаются и нет необходимости использовать Фенотерикс.
Если ранее эффективный режим дозирования препарата не обеспечивает облегчения симптомов заболевания, пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть признаком увеличения тяжести бронхиальной астмы и требует повторной оценки терапии.
Чрезмерное использование β-агонистов короткого действия может маскировать прогрессирование основного заболевания и способствовать ухудшению контроля бронхиальной астмы, что сопровождается увеличением риска тяжелых обострений бронхиальной астмы и смертности.
Пациенты, которые используют фенотерол более 2 раз в неделю «по требованию», не включая случаев профилактического приема перед физическими упражнениями, должны пройти повторное обследование для соответствующей коррекции терапии, поскольку у таких пациентов существует риск чрезмерного использования фенотерола.
Одновременное применение с симпатомиметиками или антихолинергическими бронходилататорами
Одновременное применение Фенотерикса с другими симпатомимическими бронходилататорами возможно только под тщательным медицинским наблюдением. Антихолинергические бронходилататоры можно использовать одновременно с Фенотериксом.
Дополнительная информация
Дети должны использовать данный препарат только под наблюдением взрослых и по назначению врача.
В связи с риском повышения уровня глюкозы в крови при применении препарата в высоких дозах у пациентов с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Поскольку данные о фармакокинетике фенотерола у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют, необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у таких пациентов.
Спортсмены
При применении Фенотерикса могут отмечаться положительные результаты тестов на допинг.
Лечение бронхиальной астмы необходимо проводить поэтапно в зависимости от степени тяжести заболевания. Ответ на терапию следует контролировать при проведении регулярных медицинских обследований.
Для пациента самостоятельное увеличение дозы β2-симпатомиметика, в том числе Фенотерикса, без консультации с врачом может представлять опасность для жизни.
Для оценки врачом течения заболевания, а также эффективности назначенной бронходилатирующей и противовоспалительной терапии важен ежедневный самостоятельный контроль пациента за своим состоянием в соответствии с инструкциями врача. Его можно осуществлять, определяя объем форсированного выдоха с помощью пикфлоуметра.
Метод и путь введения
Во избежание неправильного применения препарата пациент должен быть подробно проинструктирован о правильном использовании ингалятора.
Правила использования ингалятора
Правильное использование ингалятора имеет решающее значение для эффективного лечения. Во время вдоха дно баллончика должно быть направлено вертикально вверх, а мундштук - вниз, независимо от положения тела пациента, в котором проводится ингаляция. Рекомендуется использовать ингалятор в положении сидя или стоя.
Перед первым применением препарата два раза нажмите на дно баллончика.
При каждом применении препарата необходимо выполнять следующие действия:
1. Снимите защитный колпачок (рисунок 1).
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Удерживая баллончик, как показано на рисунке 2, плотно обхватите губами мундштук. При этом дно баллончика должно быть направлено вертикально вверх.
4. Глубоко вдохните и одновременно сильно нажмите на дно баллончика для проведения одной ингаляции. Задержите дыхание на несколько секунд, затем извлеките мундштук изо рта и медленно выдохните.
Если глубоко вдохнуть вследствие выраженной дыхательной недостаточности не представляется возможным, с целью облегчения дыхания и возможности в последующем использовать препарат правильно, можно предварительно провести ингаляцию в ротовую полость.
Если возникает необходимость во второй ингаляции - повторите действия 2-4.
5. После использования ингалятора снова наденьте защитный колпачок.
Фенотерикс следует использовать предварительно для подготовки («открытия легких») и проведения поддерживающей терапии аэрозолями кортикостероидов, солевого раствора и динатриевой соли кромоглициевой кислоты.
Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания и определяется лечащим врачом в каждом случае индивидуально.
Если ингалятор не использовался более 3 дней, необходимо один раз нажать на дно баллончика перед следующим применением препарата.
Мундштук следует очищать не реже одного раза в неделю.
Важно, чтобы мундштук был чистым для того, чтобы в нем не накапливалось лекарственное средство и не возникало препятствие для аэрозоля.
Для очистки следует сначала снять защитный колпачок, отделить баллончик от мундштука и затем промыть мундштук теплой водой до тех пор, пока не удалятся видимые остатки лекарственного средства и/или загрязнения (рисунок 3).
После очистки встряхните мундштук и дайте ему высохнуть без использования нагревательных систем. После высушивания мундштук соединяют с баллончиком и надевают защитный колпачок (рисунок 4).
Мундштук был разработан специально для использования Фенотерикса. Не используйте мундштук с другими дозированными аэрозолями для ингаляций. Необходимо использовать Фенотерикс только с мундштуком, входящим в комплект.
Раствор для ингаляции находится в баллончике под давлением, поэтому его нельзя открывать с применением силы.
Баллончик с лекарственным средством непрозрачный, поэтому невозможно сказать, когда он будет пустой. Баллончик рассчитан на 200 ингаляционных доз. Даже после использования всех доз, баллончик может еще содержать некоторое количество жидкости. Однако ингалятор должен быть заменен, так как в данной ситуации пациент может не получить необходимое количество препарата.
Приблизительное количество оставшегося в баллончике препарата можно проверить следующим образом: извлеките баллончик из мундштука и поместите его в емкость с водой. Количество препарата определяют в зависимости от расположения баллончика в емкости с водой (рисунок 5).
5
5
Положение баллончика в емкости с водой показывает примерное количество оставшегося препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024018 от 20.03.2023.